Tamsulosina cloridrato 0,4 mg capsule a stomaco pieno

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi sani, non fumatori, di età pari o superiore a 18 anni.
• BMI maggiore o uguale a 19 e minore o uguale a 30.

• Negativo per:

  • HIV.
  • Antigene di superficie dell'epatite B e anticorpo dell'epatite C.
  • Utilizzo di droghe d'abuso test (marijuana, anfetamine, barbiturici, cocaina, oppiacei, benzodiazepine e metadone).
  • Test della cotinina nelle urine
• Nessuna malattia significativa o risultati clinicamente significativi in ​​un esame fisico.
• Nessun valore di laboratorio anomalo clinicamente significativo.
• Nessun risultato clinicamente significativo nelle misurazioni dei segni vitali e nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG).
• Pressione sanguigna sistolica tra 100-140 mmHg e pressione sanguigna diastolica tra 60-90 mmgHg.
• Essere informato sulla natura dello studio e dare il consenso scritto prima di ricevere qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

• Storia nota o presenza di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa, malattia o intervento chirurgico entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco.
• Carcinoma noto o sospetto.

• Storia nota o presenza di:

  • Ipersensibilità o reazione idiosincratica alla tamsulosina e/o a qualsiasi altro farmaco con attività simile.
  • Alcolismo negli ultimi 12 mesi.
  • Dipendenza da droghe e/o abuso di sostanze.
  • Uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina negli ultimi 6 mesi.
• Uso di qualsiasi farmaco prescritto entro 14 giorni prima della somministrazione del Periodo 1. Uso di qualsiasi farmaco da banco (OTC) entro 7 giorni prima della somministrazione del Periodo 1.
• Uso di qualsiasi farmaco noto per indurre o inibire il metabolismo epatico del farmaco entro 30 giorni prima della somministrazione del Periodo 1.
• Seguendo una dieta speciale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione del farmaco (ad es. liquidi, proteine, dieta di cibi crudi).
• - Ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica o ha ricevuto un prodotto sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco.
• Donato fino a 250 ml di sangue nei 30 giorni precedenti OPPURE Donato da 251 a 500 ml di sangue nei 45 giorni precedenti OPPURE Donato più di 500 ml di sangue nei 56 giorni precedenti (in base alle linee guida del Canadian Blood Services per la donazione di sangue .
• Difficoltà a digiunare o consumare i pasti standard.
• Non tollerare la venipuntura.
• Impossibile leggere o firmare l'ICF.