Tamsulosin-hidroklorid 0,4 mg kapszula étkezési körülmények között

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, nemdohányzó férfi alanyok, 18 éves vagy idősebbek.
• BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 19 és kisebb vagy egyenlő, mint 30.

• Negatív ehhez:

  • HIV.
  • Hepatitis B felületi antigén és Hepatitis C antitest.
  • Kábítószerrel való visszaélés vizsgálata (marihuána, amfetaminok, barbiturátok, kokain, opiátok, benzodiazepinek és metadon).
  • Vizelet kotinin teszt
• Nincsenek jelentős betegségek vagy klinikailag jelentős leletek a fizikális vizsgálat során.
• Nincsenek klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékek.
• Az életjelek mérése és a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) során nincs klinikailag jelentős lelet.
• A szisztolés vérnyomás 100-140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás 60-90 Hgmm között van.
• Tájékozódni kell a vizsgálat természetéről, és írásbeli hozzájárulást kell kapni, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős egészségügyi állapot, betegség vagy műtét ismert kórtörténete vagy jelenléte a gyógyszer beadását megelőző 4 héten belül.
• Ismert vagy feltételezett karcinóma.

• A következők ismert története vagy jelenléte:

  • Túlérzékenység vagy idioszinkratikus reakció tamszulozinnal és/vagy bármely más, hasonló hatású gyógyszerrel szemben.
  • Alkoholizmus az elmúlt 12 hónapban.
  • Kábítószer-függőség és/vagy kábítószer-visszaélés.
  • Dohány- vagy nikotintartalmú termékek használata az elmúlt 6 hónapban.
• Bármely vényköteles gyógyszer használata az 1. periódus adagolását megelőző 14 napon belül. Bármely vény nélkül kapható (OTC) gyógyszer használata az 1. periódus adagolását megelőző 7 napon belül.
• Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy indukálja vagy gátolja a hepatikus gyógyszer-metabolizmust az 1. periódus adagolását megelőző 30 napon belül.
• Speciális diétán a gyógyszer beadását megelőző 4 héten belül (pl. folyékony, fehérje, nyers étrend).
• Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban vagy kapott és vizsgálati terméket a gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül.
• Legfeljebb 250 ml vért adott az elmúlt 30 napban VAGY 251-500 ml vért adott az elmúlt 45 napban VAGY több mint 500 ml vért adott az előző 56 napban (a Kanadai Vérellátó Szolgálat véradási irányelve alapján) .
• Nehézségek a böjtöléssel vagy a szokásos ételek elfogyasztásával.
• Ne tűri a vénapunkciót.
• Nem tudja elolvasni vagy aláírni az ICF-et.