Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг капсулы в условиях сытости

Критерии включения:

• Здоровые некурящие мужчины в возрасте 18 лет и старше.
• ИМТ больше или равен 19 и меньше или равен 30.

• Отрицательно для:

  • ВИЧ.
  • Поверхностный антиген гепатита В и антитело гепатита С.
  • Тест на употребление наркотиков (марихуана, амфетамины, барбитураты, кокаин, опиаты, бензодиазепины и метадон).
  • Анализ мочи на котинин
• Отсутствие серьезных заболеваний или клинически значимых результатов при физикальном обследовании.
• Нет клинически значимых аномальных лабораторных показателей.
• Нет клинически значимых результатов измерения основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях.
• Систолическое артериальное давление в пределах 100-140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление в пределах 60-90 мм рт.ст.
• Быть проинформированным о характере исследования и получить письменное согласие до получения какой-либо процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Известный анамнез или наличие любого клинически значимого заболевания, заболевания или хирургического вмешательства в течение 4 недель до приема препарата.
• Установленная или предполагаемая карцинома.

• Известная история или наличие:

  • Повышенная чувствительность или идиосинкразическая реакция на тамсулозин и/или любые другие лекарственные вещества с аналогичной активностью.
  • Алкоголизм в течение последних 12 месяцев.
  • Наркотическая зависимость и/или злоупотребление психоактивными веществами.
  • Употребление табака или никотиносодержащих продуктов в течение последних 6 месяцев.
• Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту, в течение 14 дней до дозирования периода 1. Использование любого лекарства, отпускаемого без рецепта (OTC), в течение 7 дней до дозирования периода 1.
• Использование любых препаратов, которые, как известно, индуцируют или ингибируют метаболизм в печени в течение 30 дней до дозирования в период 1.
• Соблюдение специальной диеты в течение 4 недель до введения препарата (например, жидкость, белок, сыроедение).
• Участвовал в другом клиническом исследовании или получил исследуемый продукт в течение 30 дней до введения препарата.
• Сдали до 250 мл крови в течение предыдущих 30 дней ИЛИ Сдали от 251 до 500 мл крови за предыдущие 45 дней ИЛИ Сдали более 500 мл крови за предыдущие 56 дней (согласно руководству Канадской службы крови по донорству крови) .
• Трудно поститься или потреблять стандартные блюда.
• Не переносить венепункции.
• Невозможно прочитать или подписать ICF.