제2형 당뇨병 환자를 대상으로 24주 동안 메트포르민 또는 메트포르민 플러스 설포닐우레아에 추가로 엠파글리플로진(BI 10773) 대 위약을 사용한 효능 및 안전성 연구
2014년 5월 16일 업데이트: Boehringer Ingelheim
제3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, BI 10773(10mg, 25mg)의 효능 및 안전성 연구 메트포르민 단독 치료 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용 치료
현재 연구의 목적은 혈당 조절이 불충분한 제2형 진성 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민 또는 메트포르민과 설포닐우레아에 대한 추가 요법으로 24주 동안 위약과 비교하여 BI 10773 2회 용량의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1504
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 1245.23.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kaohsiung, 대만
- 1245.23.88011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kaohsiung, 대만
- 1245.23.88012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kaohsiung, 대만
- 1245.23.88013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taichung, 대만
- 1245.23.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tainan, 대만
- 1245.23.88014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taipei, 대만
- 1245.23.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taipei, 대만
- 1245.23.88007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taipei, 대만
- 1245.23.88021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taoyuan County, 대만
- 1245.23.88008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Anyang, 대한민국
- 1245.23.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Busan, 대한민국
- 1245.23.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Goyang, 대한민국
- 1245.23.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ilsan, 대한민국
- 1245.23.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Incheon, 대한민국
- 1245.23.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Jeonju, 대한민국
- 1245.23.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Seoul, 대한민국
- 1245.23.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Seoul, 대한민국
- 1245.23.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Seoul, 대한민국
- 1245.23.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Seoul, 대한민국
- 1245.23.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Seoul, 대한민국
- 1245.23.82014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Suwon, 대한민국
- 1245.23.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wonju, 대한민국
- 1245.23.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dormagen, 독일
- 1245.23.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Flörsheim, 독일
- 1245.23.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hatten, 독일
- 1245.23.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Künzing, 독일
- 1245.23.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Neuwied, 독일
- 1245.23.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nürnberg, 독일
- 1245.23.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rednitzhembach, 독일
- 1245.23.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rehburg-Loccum, 독일
- 1245.23.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rehlingen-Siersburg, 독일
- 1245.23.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Saarbrücken, 독일
- 1245.23.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Unterschneidheim, 독일
- 1245.23.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guadalajara, 멕시코
- 1245.23.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guadalajara, 멕시코
- 1245.23.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Monterrey, 멕시코
- 1245.23.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Monterrey, 멕시코
- 1245.23.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- 1245.23.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국
- 1245.23.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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California
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Huntington Park, California, 미국
- 1245.23.10095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Huntington Park, California, 미국
- 1245.23.10109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국
- 1245.23.10074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rancho Cucamonga, California, 미국
- 1245.23.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국
- 1245.23.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국
- 1245.23.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Jupiter, Florida, 미국
- 1245.23.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국
- 1245.23.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- 1245.23.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국
- 1245.23.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kansas
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Arkansas City, Kansas, 미국
- 1245.23.10117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Newton, Kansas, 미국
- 1245.23.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
- 1245.23.10148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, 미국
- 1245.23.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Smithtown, New York, 미국
- 1245.23.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국
- 1245.23.10120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- 1245.23.10031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국
- 1245.23.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Simpsonville, South Carolina, 미국
- 1245.23.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- 1245.23.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hurst, Texas, 미국
- 1245.23.10153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Killeen, Texas, 미국
- 1245.23.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국
- 1245.23.10106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아
- 1245.23.74005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lucenec, 슬로바키아
- 1245.23.74002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nitra, 슬로바키아
- 1245.23.74006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nove Zamky, 슬로바키아
- 1245.23.74014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Povazska Bystrica, 슬로바키아
- 1245.23.74001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Presov, 슬로바키아
- 1245.23.74004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Trebisov, 슬로바키아
- 1245.23.74003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Celje, 슬로베니아
- 1245.23.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Koper, 슬로베니아
- 1245.23.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maribor, 슬로베니아
- 1245.23.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Coimbatore, 인도
- 1245.23.91101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Indore, 인도
- 1245.23.91104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maharashtra, 인도
- 1245.23.91103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nagpur, 인도
- 1245.23.91102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pune, 인도
- 1245.23.91105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Beijing, 중국
- 1245.23.86031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Beijing, 중국
- 1245.23.86032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Beijing, 중국
- 1245.23.86033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Beijing, 중국
- 1245.23.86034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Beijing, 중국
- 1245.23.86035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Chengdu, 중국
- 1245.23.86048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Chongqing, 중국
- 1245.23.86058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dalian, 중국
- 1245.23.86038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guangzhou, 중국
- 1245.23.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guangzhou, 중국
- 1245.23.86052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Haerbin, 중국
- 1245.23.86037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Jinan, 중국
- 1245.23.86049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Jinan, 중국
- 1245.23.86053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nan Ning, 중국
- 1245.23.86055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nan Ning, 중국
- 1245.23.86056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nanjing, 중국
- 1245.23.86042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nanjing, 중국
- 1245.23.86043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shanghai, 중국
- 1245.23.86039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shanghai, 중국
- 1245.23.86040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shantou, 중국
- 1245.23.86054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shenyang, 중국
- 1245.23.86057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Shijiazhuang, 중국
- 1245.23.86045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Suzhou, 중국
- 1245.23.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tianjin, 중국
- 1245.23.86036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Xi'An, 중국
- 1245.23.86041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zhenjiang, 중국
- 1245.23.86051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Erzurum, 칠면조
- 1245.23.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gaziantep, 칠면조
- 1245.23.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- 1245.23.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- 1245.23.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Istanbul, 칠면조
- 1245.23.90007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Izmir, 칠면조
- 1245.23.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 1245.23.20032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- 1245.23.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 1245.23.20028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Victoria, British Columbia, 캐나다
- 1245.23.20033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
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Paradise, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- 1245.23.20024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- 1245.23.20031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 1245.23.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Brampton, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Corunna, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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London, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Markham, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Oakville, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sarnia, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 1245.23.20039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다
- 1245.23.20027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 1245.23.20025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- 1245.23.20036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ville Saint-Laurent, Quebec, 캐나다
- 1245.23.20038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Arras, 프랑스
- 1245.23.33015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bersée, 프랑스
- 1245.23.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bischheim, 프랑스
- 1245.23.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bondy Cedex, 프랑스
- 1245.23.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bruay La Buissiere, 프랑스
- 1245.23.33016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Corbeil Essonnes, 프랑스
- 1245.23.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Croix, 프랑스
- 1245.23.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Hautmont, 프랑스
- 1245.23.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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La Rochelle Cedex 1, 프랑스
- 1245.23.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marseille, 프랑스
- 1245.23.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mundolsheim, 프랑스
- 1245.23.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Narbonne Cedex, 프랑스
- 1245.23.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Schiltigheim, 프랑스
- 1245.23.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Strasbourg, 프랑스
- 1245.23.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strasbourg, 프랑스
- 1245.23.33019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vieux Condé, 프랑스
- 1245.23.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wattrelos, 프랑스
- 1245.23.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 전 제2형 당뇨병 진단
속방형 메트포르민 또는 속방형 메트포르민 + 설포닐우레아(최소 용량은 아래 참조)로 사전 치료를 받고 식이요법 및 운동 요법을 받는 남성 및 여성 환자. 치료 요법은 무작위 배정 전 12주 동안 변경되지 않아야 합니다.
메트포르민의 최소 용량: > 또는 = 1500 mg/일 또는 최대 허용 용량 또는 현지 라벨에 따른 최대 용량 설포닐우레아의 최소 용량: > 또는 = 최대 권장 용량의 절반 또는 최대 허용 용량 또는 현지 라벨에 따른 최대 용량
- 공개 라벨 치료 부문에 적합하기 위해 방문 1(선별)에서 > 11%의 HbA1c 무작위 치료에 적합하기 위한 방문 1(선별)에서 > 또는 = 7.0% 및 < 또는 = 11%의 HbA1c (25mg BI 10773)
- 나이> 또는 = 18
- 체질량 지수(BM) I < 또는 = 45kg/m2(체질량 지수) 방문 1(스크리닝)
- GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따라 방문 1 날짜까지 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
제외 기준:
- 통제되지 않는 고혈당증으로 포도당 수치가 > 240 mg/dl(>13.3 mmol/L) 위약 시작 동안 하룻밤 금식 후 두 번째 측정(같은 날이 아님)으로 확인됨
- 포함 기준 2에 언급된 것을 제외하고 무작위 배정 전 12주 이내의 기타 항당뇨병 약물
- 사전 동의 전 3개월 이내의 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
- ALT(SGPT), AST(SGOT) 또는 3배 정상 상한치(ULN) 이상의 알칼리 포스파타제의 혈청 수준으로 정의되는 간 질환의 징후는 스크리닝 및/또는 준비 단계에서 결정됩니다.
- 스크리닝 및/또는 준비 단계 동안 결정된 eGFR < 30 ml/min(중증 신장 손상)으로 정의되는 손상된 신장 기능
- 지난 2년 이내의 비만 수술 및 만성 흡수 장애를 유발하는 기타 위장관 수술
- 지난 5년 이내에 암(기저 세포 암종 제외) 및/또는 암 치료 병력의 병력
- 각각의 배경 요법으로 연구에 참여하는 환자에 대한 현지 라벨에 따른 메트포르민 및/또는 설포닐우레아에 대한 금기
- 혈액 질환 또는 용혈 또는 불안정한 적혈구를 유발하는 장애(예: 말라리아, 바베시아증, 용혈성 빈혈)
- 항비만 약물 치료(예: sibutramine, orlistat) 사전 동의 또는 스크리닝 시 기타 치료 3개월 전(즉, 수술, 공격적인 식이 요법 등) 불안정한 체중으로 이어짐
- 사전 동의 시점에 전신 스테로이드로 현재 치료 중이거나 사전 동의 전 6주 이내에 갑상선 호르몬 용량 변경 또는 제2형 당뇨병을 제외한 기타 조절되지 않는 내분비 장애
다음과 같은 폐경 전 여성(정보에 입각한 동의 전 1년의 마지막 월경):
- 수유 중이거나 임신 중이거나
- 가임 가능성이 있고 허용 가능한 산아제한 방법을 실행하지 않거나, 연구 기간 동안 이 방법을 계속 사용할 계획이 없고 시험에 참여하는 동안 주기적인 임신 테스트를 제출하는 데 동의하지 않습니다. 허용되는 피임 방법에는 난관 결찰, 경피 패치, 자궁 내 장치/시스템(IUD/IUS), 경구, 이식형 또는 주사형 피임법, 성적 금욕(지역 당국에서 허용하는 경우), 이중 장벽 방법 및 정관 수술 파트너가 포함됩니다.
- 사전 동의 전 3개월 이내에 임상시험 참여를 방해하는 알코올 또는 약물 남용 또는 연구 절차 또는 연구 약물 섭취에 대한 순응도 감소로 이어지는 진행 중인 상태
- 정보에 입각한 동의 전 30일 이내에 시험용 약물을 사용한 다른 시험에 참여
- 이 임상 시험에 참여하는 동안 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 모든 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BI 10773 팔 2
BI 10773 1일 1회 고용량
|
BI 10773 저용량과 일치하는 위약 정제
BI 10773 정제 1일 1회 고용량 공개 라벨
BI 10773정 1일 1회 고용량
BI 10773정 1일 1회 저용량
|
|
위약 비교기: 위약
플라시보 매칭 BI 10773
|
BI 10773 저용량과 일치하는 위약 정제
BI 10773 고용량과 일치하는 위약 정제
|
|
실험적: BI 10773 오픈 라벨
BI 10773 1일 1회 고용량 오픈라벨
|
BI 10773 정제 1일 1회 고용량 공개 라벨
BI 10773정 1일 1회 고용량
BI 10773정 1일 1회 저용량
|
|
실험적: BI 10773 팔 1
BI 10773 1일 1회 저용량
|
BI 10773 정제 1일 1회 고용량 공개 라벨
BI 10773정 1일 1회 고용량
BI 10773정 1일 1회 저용량
BI 10773 고용량과 일치하는 위약 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 24주
|
24주 후 기준선에서 HbA1c의 변화. 오픈 라벨 그룹의 경우 기술 평균이 제공되고 무작위 그룹의 경우 조정된 평균이 제공됩니다. 수단은 메트포르민 단독 및 메트포르민 + 설포닐우레아 배경 약물에 대해 별도로 조정됩니다. |
기준선 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 체중 변화
기간: 기준선 및 24주
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24주 후 기준선에서 체중 변화. 오픈 라벨 그룹의 경우 기술 평균이 제공되고 무작위 그룹의 경우 조정된 평균이 제공됩니다. 수단은 메트포르민 단독 및 메트포르민 + 설포닐우레아 배경 약물에 대해 별도로 조정됩니다. |
기준선 및 24주
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기준선에서 평균 일일 혈장 포도당(MDG) 변화
기간: 기준선 및 24주
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치료 24주 후 8포인트 혈당 프로필을 사용하여 기준선에서 일일 평균 포도당(MDG)의 변화. 오픈 라벨 그룹의 경우 기술 평균이 제공되고 무작위 그룹의 경우 조정된 평균이 제공됩니다. 수단은 메트포르민 단독 및 메트포르민 + 설포닐우레아 배경 약물에 대해 별도로 조정됩니다. |
기준선 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 저혈당 부작용
기간: 무작위배정 시험약의 첫 복용일부터 마지막 시험약 복용 후 7일까지, 최대 231일
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부작용으로 보고된 저혈당 증상이 확인된 환자 수.
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무작위배정 시험약의 첫 복용일부터 마지막 시험약 복용 후 7일까지, 최대 231일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuttle KR, Levin A, Nangaku M, Kadowaki T, Agarwal R, Hauske SJ, Elsasser A, Ritter I, Steubl D, Wanner C, Wheeler DC. Safety of Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Clinical Trials. Diabetes Care. 2022 Jun 2;45(6):1445-1452. doi: 10.2337/dc21-2034.
- Inzucchi SE, Davies MJ, Khunti K, Trivedi P, George JT, Zwiener I, Johansen OE, Sattar N. Empagliflozin treatment effects across categories of baseline HbA1c, body weight and blood pressure as an add-on to metformin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):425-433. doi: 10.1111/dom.14234. Epub 2020 Nov 20.
- Cherney D, Lund SS, Perkins BA, Groop PH, Cooper ME, Kaspers S, Pfarr E, Woerle HJ, von Eynatten M. The effect of sodium glucose cotransporter 2 inhibition with empagliflozin on microalbuminuria and macroalbuminuria in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2016 Sep;59(9):1860-70. doi: 10.1007/s00125-016-4008-2. Epub 2016 Jun 17.
- Haring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, Weimer M, Meinicke T, Woerle HJ, Broedl UC; EMPA-REG METSU Trial Investigators. Empagliflozin as add-on to metformin plus sulfonylurea in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3396-404. doi: 10.2337/dc12-2673. Epub 2013 Aug 20.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1245.23
- 2009-016258-41 (EudraCT 번호: EudraCT)
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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