- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01164397
Efficiency of Rosuvastatin Versus the Fixed Combination of Ezetimibe/Simvastatin in Outpatients
2012년 1월 17일 업데이트: AstraZeneca
Efficiency of Rosuvastatin Versus the Fixed Combination of Ezetimibe/Simvastatin to Reduce the Cholesterol Levels in Outpatients in a Realistic Environment. A Retrospective Study
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Rosuvastatin versus Ezetimibe/Simvastatin in dyslipidemic patients treated for at least 8 weeks.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
268
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Durango, 멕시코
- Research Site
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Puebla, 멕시코
- Research Site
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San Luis Potosi, 멕시코
- Research Site
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DF
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Mexico, DF, 멕시코
- Research Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Research Site
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코
- Research Site
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코
- Research Site
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Xalapa
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Veracruz, Xalapa, 멕시코
- Research Site
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Care clinic private practice
설명
Inclusion Criteria:
- Dislipidemic population treated with rosuvastatin or ezetimibe/simvastatin for at least for 8 weeks
- Who have completed at least 80% of the treatment
- To have determinations at least of CT, TG C-LDL and CHDL before starting treatment and after 8 weeks of taking the medicine
Exclusion Criteria:
- Initiating different therapy lipid lowering to Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dislipidemic Population
People with high levels of total cholesterol, LDL, C-HDL and triglycerides
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percentage of the patients that achieve the goal proposed for NCEP ATP III (2001 y 2004) will be assessed, to C-LDL in patients treated with Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin at least for 8 weeks.
기간: Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
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Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percentage of LDL-C reduction according to baseline levels in patients treated wuth Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin for at least 8 weeks.
기간: Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
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Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ana Polanco, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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