- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01164397
Efficiency of Rosuvastatin Versus the Fixed Combination of Ezetimibe/Simvastatin in Outpatients
2012. január 17. frissítette: AstraZeneca
Efficiency of Rosuvastatin Versus the Fixed Combination of Ezetimibe/Simvastatin to Reduce the Cholesterol Levels in Outpatients in a Realistic Environment. A Retrospective Study
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Rosuvastatin versus Ezetimibe/Simvastatin in dyslipidemic patients treated for at least 8 weeks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
268
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Durango, Mexikó
- Research Site
-
Puebla, Mexikó
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexikó
- Research Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexikó
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó
- Research Site
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexikó
- Research Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
- Research Site
-
-
Xalapa
-
Veracruz, Xalapa, Mexikó
- Research Site
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexikó
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Care clinic private practice
Leírás
Inclusion Criteria:
- Dislipidemic population treated with rosuvastatin or ezetimibe/simvastatin for at least for 8 weeks
- Who have completed at least 80% of the treatment
- To have determinations at least of CT, TG C-LDL and CHDL before starting treatment and after 8 weeks of taking the medicine
Exclusion Criteria:
- Initiating different therapy lipid lowering to Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Dislipidemic Population
People with high levels of total cholesterol, LDL, C-HDL and triglycerides
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The percentage of the patients that achieve the goal proposed for NCEP ATP III (2001 y 2004) will be assessed, to C-LDL in patients treated with Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin at least for 8 weeks.
Időkeret: Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
|
Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The percentage of LDL-C reduction according to baseline levels in patients treated wuth Rosuvastatin or Ezetimibe/Simvastatin for at least 8 weeks.
Időkeret: Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
|
Data will be collected using CRFs after complete at least 15 patients over a 24 week period.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ana Polanco, MD, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CME-CRE-2010/1
- DM-CRESTOR-0003 (Egyéb azonosító: AstraZeneca)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .