Concurrent Chemo-radiotherapy With Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) for Limited Disease Small Cell Lung Cancer (LD-SCLC)
Concurrent Chemo-radiotherapy With IMRT for Stage I-III Small Cell Lung Cancer
연구 개요
상세 설명
Eligible patients (see below) will receive radiotherapy to the primary tumor and the initially involved mediastinal lymph nodes on FDG-PET scan to a dose of 45Gy in 30 fractions in 3 weeks (1.5Gy BID). Radiotherapy will be delivered concurrently with cisplatin (or in case of a creatinin clearance of <60ml/min, carboplatin) and etoposide chemotherapy. When after 4 cycles of chemotherapy and concurrent chest radiotherapy, no disease progression is observed and the WHO performance status is 0-2, PCI (prophylactic cranial irradiation) will bee offered to a dose of 25 Gy in 10 daily fractions.
The radiation doses will be specified according to ICRU 50. Lung density corrections will be applied, as well as all standard QA procedures. Technical requirements are the same as in standard practice at MAASTRO clinic.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ET
- Maastro Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histological of cytological proven SCLC
- UICC stage I-III, which are amendable for radical local treatment
- Performance status 0-2
- IMRT technique
Exclusion Criteria:
- Not SCLC or mixed SCLC and other histologies (e.g. non-small cell carcinoma)
- Stage IV
- Performance status 3 or more
- No IMRT technique
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SCLC
|
방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Isolated nodal failures
기간: 18 months
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Proportion of isolated nodal failures 18 months post-radiotherapy
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18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 18개월
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18개월
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Dyspnea (CTCAE 4.0)
기간: 18 months
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18 months
|
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Dysphagia (CTCAE 4.0)
기간: 18 months
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18 months
|
|
전반적인 생존
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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