- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01173965
비자궁경 방법을 이용한 자궁내막 절제술
2012년 7월 11일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki
2세대 절제 장치로 기능 장애 자궁 출혈 치료: 전자레인지(MEA®) 대 양극 임피던스 제어 시스템(Novasure®)
2세대 절제 장치를 사용하여 기능 장애 자궁 출혈이 있는 여성의 자궁내막 절제는 일반적으로 널리 사용되는 치료법입니다.
이 연구는 중재 후 1년 동안 Novasure를 사용한 무월경 비율이 극초단파 자궁내막 절제술에서 관찰된 비율보다 높다는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
Thessaloniki, 그리스, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가족 계획을 완료한 기능 장애 자궁 출혈이 있는 여성(더 이상의 출산을 원하지 않음)
제외 기준:
- 자궁내막 병리학
- FSH > 20일 2 - 주기의 3일
- 응고 장애
- 갑상선 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 마이크로파를 이용한 자궁내막 절제술
MEA(마이크로파 자궁내막절제장치)를 이용한 자궁내막절제술
|
마이크로파 자궁내막 절제 장치
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양극성 투열요법을 이용한 자궁내막 절제술
Novasure(양극 임피던스 제어 시스템)를 이용한 자궁내막 절제술
|
바이폴라 임피던스 제어 시스템
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
개입 1년 후 무월경 비율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .