Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrieablation med ikke-hysteroskopiske metoder

11. juli 2012 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Behandling af dysfunktionel uterinblødning med anden generation af ablationsanordninger: Mikrobølger (MEA®) vs bipolært impedanskontrolsystem (Novasure®)

Endometrieablation hos kvinder med dysfunktionel uterinblødning ved brug af anden generation af ablationsanordninger er en almindelig udbredt terapeutisk tilgang. Denne undersøgelse har til formål at bevise, at amenoréhyppigheden ved brug af Novasure er højere end dem, der observeres ved mikrobølge-endometrieablation, et år efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 56403
        • First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland, 56403
        • First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med dysfunktionel uterinblødning efter at have afsluttet deres familieplanlægning (intet ønske om yderligere barsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Endometrial patologi
  • FSH > 20 dag 2 - dag 3 i cyklussen
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endometrieablation med mikrobølger
Endometrieablation med brug af MEA (mikrobølge endometrieablation enhed)
Enhed: MEA
Mikrobølge-endometrieablationsapparat
Andre navne:
  • Mikrobølger (MEA®)
ACTIVE_COMPARATOR: Endometrieablation med bipolar diatermi
Endometrieablation med Novasure (bipolært impedanskontrolsystem)
Enhed: Novasure
Bipolar impedans kontrolsystem
Andre navne:
  • Bipolært impedanskontrolsystem (Novasure®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Amenoré forekomst et år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (SKØN)

3. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3873

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner