Endometriumablatie met niet-hysteroscopische methoden
11 juli 2012 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki
Behandeling van disfunctionele uteriene bloedingen met ablatieapparaten van de tweede generatie: microgolven (MEA®) versus bipolair impedantiecontrolesysteem (Novasure®)
Endometriumablatie bij vrouwen met disfunctionele uteriene bloedingen met behulp van ablatieapparaten van de tweede generatie is een veelgebruikte, wijdverspreide therapeutische benadering.
Deze studie heeft tot doel te bewijzen dat amenorroe-percentages met Novasure hoger zijn dan die waargenomen bij endometriumablatie met microgolven, één jaar na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met disfunctionele uteriene bloedingen die hun gezinsplanning hebben voltooid (geen wens om nog meer kinderen te krijgen)
Uitsluitingscriteria:
- Endometriale pathologie
- FSH > 20 dag 2 - dag 3 van de cyclus
- Stollingsstoornissen
- Schildklier disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumablatie met microgolven
Endometriumablatie met behulp van MEA (microwaves endometrial ablation device)
|
Magnetron endometriumablatie-apparaat
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumablatie met bipolaire diathermie
Endometriumablatie met Novasure (bipolair impedantiecontrolesysteem)
|
Bipolair impedantiecontrolesysteem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Amenorroe treedt een jaar na de interventie op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3873
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .