Ablación endometrial con métodos no histeroscópicos
11 de julio de 2012 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Tratamiento del sangrado uterino disfuncional con dispositivos de ablación de segunda generación: microondas (MEA®) versus sistema de control de impedancia bipolar (Novasure®)
La ablación endometrial en mujeres con sangrado uterino disfuncional utilizando dispositivos de ablación de segunda generación es un enfoque terapéutico común y generalizado.
Este estudio tiene como objetivo demostrar que las tasas de amenorrea con Novasure son más altas que las observadas en la ablación endometrial con microondas, un año después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Thessaloniki, Grecia, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que presentan sangrado uterino disfuncional que han completado su planificación familiar (no desean tener más hijos)
Criterio de exclusión:
- Patología endometrial
- FSH > 20 día 2 -día 3 del ciclo
- Trastornos de la coagulación
- Disfunción de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ablación endometrial con microondas
Ablación endometrial con el uso de MEA (dispositivo de ablación endometrial por microondas)
|
Dispositivo de ablación endometrial por microondas
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ablación endometrial con diatermia bipolar
Ablación endometrial con Novasure (sistema de control de impedancia bipolar)
|
Sistema de control de impedancia bipolar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tasas de amenorrea al año de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3873
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