Ablacja endometrium metodami niehisteroskopowymi
11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki
Leczenie dysfunkcyjnego krwawienia z macicy za pomocą urządzeń do ablacji drugiej generacji: mikrofale (MEA®) vs bipolarny system kontroli impedancji (Novasure®)
Ablacja endometrium u kobiet z dysfunkcyjnymi krwawieniami z macicy za pomocą urządzeń do ablacji drugiej generacji jest powszechnym i szeroko rozpowszechnionym podejściem terapeutycznym.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że po roku od zabiegu Novasure częstość występowania braku miesiączki jest wyższa niż obserwowana po mikrofalowej ablacji endometrium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zgłaszające się z dysfunkcyjnym krwawieniem z macicy po zakończeniu planowania rodziny (brak chęci dalszego rodzenia dzieci)
Kryteria wyłączenia:
- Patologia endometrium
- FSH > 20 dzień 2 - dzień 3 cyklu
- Zaburzenia krzepnięcia
- Dysfunkcja tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablacja endometrium za pomocą mikrofal
Ablacja endometrium za pomocą MEA (mikrofalowe urządzenie do ablacji endometrium)
|
Mikrofalowe urządzenie do ablacji endometrium
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablacja endometrium za pomocą diatermii bipolarnej
Ablacja endometrium za pomocą Novasure (bipolarny system kontroli impedancji)
|
Dwubiegunowy system kontroli impedancji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźniki braku miesiączki po roku od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3873
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .