Ablazione endometriale con metodi non isteroscopici
11 luglio 2012 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
Trattamento del sanguinamento uterino disfunzionale con dispositivi di ablazione di seconda generazione: microonde (MEA®) vs sistema di controllo dell'impedenza bipolare (Novasure®)
L'ablazione endometriale nelle donne con sanguinamento uterino disfunzionale mediante dispositivi di ablazione di seconda generazione è un approccio terapeutico comune e diffuso.
Questo studio mira a dimostrare che i tassi di amenorrea che utilizzano Novasure sono superiori a quelli osservati nell'ablazione endometriale a microonde, un anno dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Thessaloniki, Grecia, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che presentano sanguinamento uterino disfunzionale dopo aver completato la pianificazione familiare (nessun desiderio di ulteriori gravidanze)
Criteri di esclusione:
- Patologia endometriale
- FSH > 20 giorno 2 -giorno 3 del ciclo
- Disturbi della coagulazione
- Disfunzione tiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Ablazione endometriale con microonde
Ablazione endometriale con l'uso di MEA (dispositivo di ablazione endometriale a microonde)
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Dispositivo di ablazione endometriale a microonde
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Ablazione endometriale con diatermia bipolare
Ablazione endometriale con Novasure (sistema di controllo dell'impedenza bipolare)
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Sistema di controllo dell'impedenza bipolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Tassi di amenorrea un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
3 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3873
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