Endometriumablation mit nicht-hysteroskopischen Methoden
11. Juli 2012 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki
Behandlung von dysfunktionellen Uterusblutungen mit Ablationsgeräten der zweiten Generation: Mikrowellen (MEA®) vs. bipolares Impedanzkontrollsystem (Novasure®)
Die Endometriumablation bei Frauen mit dysfunktionellen Uterusblutungen mit Ablationsgeräten der zweiten Generation ist ein weit verbreiteter Therapieansatz.
Ziel dieser Studie ist es zu beweisen, dass die Amenorrhö-Raten unter Novasure ein Jahr nach dem Eingriff höher sind als die bei der Mikrowellen-Endometriumablation beobachteten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Thessaloniki, Griechenland, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit dysfunktionaler Uterusblutung nach abgeschlossener Familienplanung (kein Wunsch nach weiterer Geburt)
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des Endometriums
- FSH > 20 Tag 2 - Tag 3 des Zyklus
- Gerinnungsstörungen
- Schilddrüsenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumablation mit Mikrowellen
Endometriumablation mit MEA (Mikrowellen-Endometriumablationsgerät)
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Mikrowellengerät zur endometrialen Ablation
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumablation mit bipolarer Diathermie
Endometriumablation mit Novasure (bipolares Impedanzkontrollsystem)
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Bipolares Impedanzkontrollsystem
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Amenorrhö tritt ein Jahr nach dem Eingriff auf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3873
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