Endometrieablasjon med ikke-hysteroskopiske metoder
11. juli 2012 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki
Behandling av dysfunksjonell uterinblødning med andre generasjons ablasjonsenheter: Mikrobølger (MEA®) vs Bipolar Impedance Control System (Novasure®)
Endometrieablasjon hos kvinner med dysfunksjonell livmorblødning ved bruk av andre generasjons ablasjonsapparater er en vanlig utbredt terapeutisk tilnærming.
Denne studien tar sikte på å bevise at hyppigheten av amenoré ved bruk av Novasure er høyere enn de som er observert ved mikrobølge-endometrieablasjon, ett år etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
Thessaloniki, Hellas, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som viser seg med dysfunksjonell livmorblødning etter å ha fullført familieplanleggingen (ingen ønske om ytterligere fødsel)
Ekskluderingskriterier:
- Endometrial patologi
- FSH > 20 dag 2 - dag 3 av syklusen
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Skjoldbrusk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometrieablasjon med mikrobølger
Endometrieablasjon med bruk av MEA (mikrobølger endometrieablasjon)
|
Mikrobølge-endometrieablasjonsapparat
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometrieablasjon med bipolar diatermi
Endometrieablasjon med Novasure (bipolar impedanskontrollsystem)
|
Bipolar impedanskontrollsystem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Amenorérater ett år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
3. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3873
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .