Ablação endometrial com métodos não histeroscópicos
11 de julho de 2012 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Tratamento de Sangramento Uterino Disfuncional com Dispositivos de Ablação de Segunda Geração: Microondas (MEA®) vs Sistema de Controle de Impedância Bipolar (Novasure®)
A ablação endometrial em mulheres com sangramento uterino disfuncional usando dispositivos de ablação de segunda geração é uma abordagem terapêutica comum e amplamente difundida.
Este estudo pretende provar que as taxas de amenorreia com Novasure são superiores às observadas na ablação endometrial por micro-ondas, um ano após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Thessaloniki, Grécia, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres apresentando sangramento uterino disfuncional tendo completado seu planejamento familiar (sem desejo de ter mais filhos)
Critério de exclusão:
- patologia endometrial
- FSH > 20 dia 2 - dia 3 do ciclo
- Distúrbios de coagulação
- Disfunção da Tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablação Endometrial com Microondas
Ablação endometrial com o uso de MEA (dispositivo de ablação endometrial por micro-ondas)
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Dispositivo de ablação endometrial por micro-ondas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablação endometrial com diatermia bipolar
Ablação endometrial com Novasure (sistema de controle de impedância bipolar)
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Sistema de controle de impedância bipolar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Taxas de amenorreia um ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3873
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