Endometriumin ablaatio ei-hysteroskooppisilla menetelmillä
keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki
Dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon hoito toisen sukupolven ablaatiolaitteilla: Mikroaallot (MEA®) vs. bipolaarinen impedanssin ohjausjärjestelmä (Novasure®)
Endometriumin ablaatio naisilla, joilla on dysfunktionaalinen kohdun verenvuoto toisen sukupolven ablaatiolaitteilla, on yleinen laajalle levinnyt terapeuttinen lähestymistapa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa, että amenorrea-aste Novasurea käytettäessä on korkeampi kuin mikroaalto-endometriumin ablaatiossa vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto, jotka ovat saaneet päätökseen perhesuunnittelunsa (ei halua synnytyksen jatkamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Endometriumin patologia
- FSH > 20 päivä 2 - päivä 3 syklistä
- Hyytymishäiriöt
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumin ablaatio mikroaalloilla
Endometriumin ablaatio MEA:lla (mikroaaltoinen endometriumin ablaatiolaite)
|
Mikroaaltouuni endometriumin ablaatiolaite
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumin ablaatio bipolaarisella diatermialla
Endometriumin ablaatio Novasurella (kaksisuuntainen impedanssin ohjausjärjestelmä)
|
Bipolaarinen impedanssin ohjausjärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Amenorrea esiintyy vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3873
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .