Ablation de l'endomètre avec des méthodes non hystéroscopiques
11 juillet 2012 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Traitement des saignements utérins dysfonctionnels avec des dispositifs d'ablation de deuxième génération : micro-ondes (MEA®) vs système de contrôle d'impédance bipolaire (Novasure®)
L'ablation de l'endomètre chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux à l'aide de dispositifs d'ablation de deuxième génération est une approche thérapeutique courante et répandue.
Cette étude vise à prouver que les taux d'aménorrhée sous Novasure sont supérieurs à ceux observés lors de l'ablation de l'endomètre par micro-ondes, un an après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 56403
- First Dept. Of ObGyn, Medical School Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Thessaloniki, Grèce, 56403
- First Dept. of ObGyn, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des saignements utérins anormaux ayant terminé leur planification familiale (ne souhaitant plus avoir d'enfant)
Critère d'exclusion:
- Pathologie endométriale
- FSH > 20 jour 2 -jour 3 du cycle
- Troubles de la coagulation
- Dysfonctionnement thyroïdien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablation de l'endomètre aux micro-ondes
Ablation de l'endomètre avec l'utilisation de MEA (dispositif d'ablation de l'endomètre à micro-ondes)
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Dispositif d'ablation de l'endomètre par micro-ondes
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablation de l'endomètre avec diathermie bipolaire
Ablation de l'endomètre avec Novasure (système de contrôle d'impédance bipolaire)
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Système de contrôle d'impédance bipolaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux d'aménorrhée un an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3873
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