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스트레스, 호르몬 및 식사 (SHE)

2021년 1월 25일 업데이트: University of California, San Francisco

스트레스로 인한 비항상성 식사를 줄이기 위한 새로운 개입

조사관은 맛있는 음식에 대한 욕구를 나타내는 생물학적 지표 역할을 할 수 있는 내인성 오피오이드 농도 측정법을 개발할 것입니다. 연구자들은 '날트렉손 프로브'를 사용하여 오피오이드 수용체 길항제인 날트렉손의 1회 용량에 대한 개별 반응이 임신하지 않은 여성의 비항상성 식사와 관련이 있는지 여부를 평가할 것입니다.

가설 1: 날트렉손 반응은 비항상성 식사와 관련될 것입니다.

가설 2: 25mg 용량에 대한 반응 프로파일은 50mg 용량보다 크기가 약간 작을 것입니다. 그러나 응답은 비 항상성 식사 측정과 유사하게 관련됩니다.

가설 3: 날트렉손에 대한 반응은 개입 없이 시간이 지남에 따라 개인 내에서 매우 안정적일 것입니다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 톤은 자가 보고 측정보다 더 정확하게 보상 기반 식사의 위험이 있는 사람들을 식별하는 방법을 제공할 수 있습니다. 이러한 위험을 알면 치료 일치를 개선하고 치료 진행 상황을 평가할 수 있는 바이오마커를 제공할 수 있습니다. 오피오이드 수용체 결합에 대한 PET 스캔이 부족한 인간의 중심 오피오이드 활동에 대한 직접적인 측정은 없습니다. 그러나 날트렉손과 같은 오피오이드 길항제를 사용하는 유망한 지표가 있습니다. 오피오이드 수용체를 차단하면 시상하부 부신피질자극호르몬 방출 호르몬(CRH) 뉴런에 대한 억제성 오피오이드성 입력이 방출되어 CRH가 증가하고 결국 혈액 내 코티솔이 증가합니다. 날트렉손에 대한 반응으로 코티솔 상승 정도는 내인성 오피오이드성 톤의 지표 역할을 할 수 있습니다. 코르티솔의 더 큰 증가는 더 약한 내인성 오피오이드 활동을 나타내는 것으로 가정됩니다(보다 완전한 오피오이드 차단을 나타냄으로써). 날트렉손에 대한 타액 코티솔 반응은 내인성 아편유사성 톤을 측정하는 비교적 안전하고 눈에 거슬리지 않는 방법을 제공할 수 있습니다. 우리는 내인성 오피오이드성 톤의 척도로서 집에서 가져온 날트렉손 프로브의 신뢰성과 타당성을 테스트할 것을 제안합니다. 이전 연구(Daubenmier et al, 2013)에서 우리는 날트렉손 50mg을 1회 투여하고 메스꺼움과 코르티솔 반응을 조사했습니다. 결과는 먹고 싶은 욕구가 더 큰 사람들에게서 반응이 더 높다는 것을 시사했습니다. 여기서 우리는 YFAS(Yale Food Addiction Scale)를 사용하여 더 직접적인 식탐 측정을 조사하고 메스꺼움과 코르티솔 반응이 더 큰 식탐과 관련이 있는지, 50mg이 25mg보다 더 큰 반응을 보이는지, 반응이 더 좋은지 여부를 테스트합니다. 한 달 후 다시 테스트했을 때 안정적(높은 관련성)이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 연령 > 20~45세(폐경 전 여성)
  • BMI > 30 및 BMI 이하 = 40 또는 300파운드

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 영어를 구사할 수 없음
  • 바늘 공포증 또는 채혈에 대한 반응으로 실신
  • 당뇨병
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 현재 연기
  • 폭식증(폭식 장애는 비만인에게 흔하며 허용됨)
  • 맥박 조정 장치
  • 교대 근무자
  • 베타 차단제 약물 사용
  • 간 약물 사용
  • 체중 감량 약물 사용
  • 코르티솔 함유 약물의 만성적 현재 사용
  • 신장 질환(높은 혈중 요소 질소 및 크레아티닌 기준)
  • 불법 약물 사용(소변에 존재)
  • 간경변증 또는 급성 간염(알라닌 트랜스아미나제 상승에 근거함)
  • 약물 남용, 정신 건강 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 의학적 상태(예: 고혈압, 심각한 음식 알레르기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 날트렉손
4일, 25mg, 50mg, 위약, 위약의 균형 잡힌 투여.
4일, 25mg, 50mg, 위약, 위약의 균형 잡힌 투여.
위약 비교기: 위약
4일, 25mg, 50mg, 위약, 위약의 균형 잡힌 투여.
4일, 25mg, 50mg, 위약, 위약의 균형 잡힌 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상적인 복용량
기간: 2012년 5월
1) 오피오이드 톤(날트렉손 프로브에 대한 반응에 기초함) 수준이 비항상성 식이 측정, 중독(예: 충동성) 및 이상과 관련된 구성을 평가하는 행동 및 인지 작업에 대한 자가 보고 점수와 연관되는지 여부를 테스트하여 기준 타당성을 조사하기 위해 60명의 비만 여성에게 투여량(25 mg 대 50 mg).
2012년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 재테스트 신뢰성
기간: 2012년 5월
2) 1개월 후 날트렉손 반응의 검사-재검사 신뢰도를 조사하기 위해
2012년 5월
가정 기반 조치 신뢰성
기간: 2012년 5월
3) 가정 기반 조치의 신뢰성을 조사합니다. 즉, 고도로 통제된(정확한) 시간에 병원에서 채취한 코르티솔 및 메스꺼움 반응이 타액 측정을 사용하여 집에서 채취한 샘플의 반응과 비교할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
2012년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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