Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi, hormonit ja syöminen (SHE)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Uusia toimenpiteitä stressin aiheuttaman ei-homeostaattisen syömisen vähentämiseksi

Tutkijat kehittävät endogeenisen opioidien sävymittauksen, joka voi toimia biologisena merkkinä halulle maistua. Käyttämällä "naltreksonikoetinta" tutkijat arvioivat, liittyykö yksilöllinen vaste yhdelle annokselle opioidireseptoriantagonistia, naltreksonia, ei-homeostaattiseen syömiseen ei-raskaana olevilla naisilla.

Hypoteesi 1: Naltreksonivaste liittyy ei-homeostaattiseen syömiseen.

Hypoteesi 2: 25 mg:n annoksen vasteprofiilit ovat kooltaan hieman pienempiä kuin 50 mg:n annoksen. Vastaukset liittyvät kuitenkin samalla tavalla ei-homeostaattisiin syömistoimenpiteisiin.

Hypoteesi 3: Vaste naltreksonille on erittäin vakaa yksilöiden sisällä ajan mittaan ilman interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidisävy voi tarjota tavan tunnistaa ihmiset, jotka ovat vaarassa syödä palkkioon perustuvaa syömistä, tarkkuudella kuin itseraportointimittaukset. Tällaisen riskin tunteminen voisi parantaa hoidon yhteensopivuutta ja tarjota biomarkkerin hoidon edistymisen arvioimiseksi. Opioidien keskusaktiivisuudesta ihmisillä ei ole suoraa mittaa, lukuun ottamatta opioidireseptorin sitoutumista koskevia PET-skannauksia. On kuitenkin olemassa lupaava indikaattori, jossa käytetään opioidiantagonistia, kuten naltreksonia. Opioidireseptorin estäminen vapauttaa estävät opioidergiset syötteet hypotalamuksen kortikotrooppisen vapautumishormonin (CRH) hermosoluihin, mikä lisää CRH:ta ja lopulta kortisolia veressä. Naltreksonin aiheuttaman kortisolin nousun laajuus saattaa toimia endogeenisen opioidergisen sävyn indikaattorina. Oletuksena on, että suurempi kortisolin nousu viittaa heikompaan endogeeniseen opioidiaktiivisuuteen (osoittaa täydellisempää opioidiesalpausta). Syljen kortisolivaste naltreksonille voi tarjota suhteellisen turvallisen ja huomaamattoman tavan mitata endogeenistä opioidergistä sävyä. Ehdotamme, että testataan kotona otetun naltreksonikoettimen luotettavuus ja validiteetti endogeenisen opioidergisen sävyn mittana. Aiemmassa tutkimuksessa (Daubenmier et al, 2013) annoimme kerran 50 mg naltreksonia ja tutkimme pahoinvointia ja kortisolivasteita. Tulokset viittaavat siihen, että vastaukset olivat korkeampia niillä, jotka osoittivat enemmän halua syödä. Tässä tutkimme suorempaa syömishalun mittaa käyttämällä Yalen ruokariippuvuusasteikkoa (YFAS) ja testaamme, liittyivätkö pahoinvointi- ja kortisolivasteet lisääntyneeseen syömishalukkuuteen, aiheuttiko 50 mg suurempia vasteita kuin 25 mg ja olivatko vastaukset olivat vakaat (erittäin sukua), kun niitä testattiin uudelleen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikä > 20-45 vuotta (premenopausaalisilla naisilla)
  • BMI > 30 ja enintään BMI = 40 tai 300 puntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai puhua englantia
  • Neulafobia tai pyörtyminen verenoton seurauksena
  • Diabetes
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Tällä hetkellä Smoke
  • Bulimia (syömishäiriö on yleinen lihavilla ja sallittu)
  • Sydämentahdistin
  • Vuorotyöläinen
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Maksa Lääkkeiden käyttö
  • Painonpudotuslääkkeiden käyttö
  • Kortisolia sisältävien lääkkeiden jatkuva käyttö
  • Munuaissairaus (perustuu kohonneeseen veren ureatyppeen ja kreatiniiniin)
  • Laittomien huumeiden käyttö (läsnäolo virtsassa)
  • Maksakirroosi tai akuutti hepatiitti (perustuu kohonneeseen alaniinitransaminaasitasoon)
  • Päihteiden väärinkäyttö, mielenterveys tai sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. verenpainetauti, vakavat ruoka-aineallergiat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Naltreksoni
4 päivää, vastapainotettu annostus 25 mg, 50 mg, lumelääke, lumelääke.
4 päivää, vastapainotettu annostus 25 mg, 50 mg, lumelääke, lumelääke.
Placebo Comparator: Plasebo
4 päivää, vastapainotettu annostus 25 mg, 50 mg, lumelääke, lumelääke.
4 päivää, vastapainotettu annostus 25 mg, 50 mg, lumelääke, lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihanteellinen annostus
Aikaikkuna: Toukokuu 2012
1) Tutkia kriteerin validiteettia testaamalla, liittyykö opioidiäänen taso (perustuu vasteeseen naltreksonikoettimeen) itse raportoituihin pisteisiin ei-homeostaattisista syömismittauksista, käyttäytymis- ja kognitiivisista tehtävistä, jotka arvioivat riippuvuuteen (esim. impulsiivisuuteen) ja ihanteeseen liittyviä konstruktioita. annostus (25 vs. 50 mg) 60 lihavalle naiselle.
Toukokuu 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa uudelleentestauksen luotettavuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2012
2) Tutkia naltreksonivasteen testi-uudelleentestaus luotettavuutta kuukauden kuluttua
Toukokuu 2012
Kotiin perustuvien mittausten luotettavuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2012
3) Tutkia kotimittausten luotettavuutta. Toisin sanoen testataan, ovatko klinikalla otetut kortisoli- ja pahoinvointivasteet, jotka otetaan erittäin kontrolloituina (tarkkaina) aikoina, verrattavissa kotona sylkimittauksilla otettujen näytteiden vasteisiin.
Toukokuu 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa