국소 마취 및 폐암 재발
폐암 절제술을 받는 환자에서 수술 중 국소 마취 추가가 암 재발에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술은 폐암의 주요 치료법이지만 수술은 종양 세포를 전신 순환계로 방출합니다. 이 최소한의 잔류 질병이 임상 전이를 초래하는지 여부는 숙주 방어의 기능입니다. 최소 세 가지 수술 전후 요인이 최소 잔류 질환의 시작 및 진행 쪽으로 균형을 이동시킵니다. (1) 수술 자체는 세포 매개 면역을 억제하고, 종양 관련 항혈관신생 인자(예: 안지오스타틴 및 엔도스타틴)의 농도를 감소시키고, VEGF와 같은 혈관신생 촉진 인자의 농도를 증가시킵니다. (2) 마취는 호중구, 대식세포, 수지상 세포, T 림프구(T 세포) 및 자연 살해 세포(NK 세포) 기능을 포함한 수많은 면역 기능을 손상시킵니다. (3) 오피오이드 진통제는 인간의 세포 및 체액 면역 기능을 모두 억제하고 설치류의 종양 성장을 촉진합니다. 국소 진통제는 이러한 각 부작용을 약화시킵니다. 예를 들어, 부위 마취는 구심성 신경 전달을 차단하여 수술에 대한 신경 내분비 스트레스 반응을 크게 방지합니다. 국소 및 전신 마취/진통제를 병용하면 필요한 전신 마취제의 양이 훨씬 감소합니다. 이는 아마도 면역 억제와 같습니다. 그리고 마지막으로 국소 진통제는 뛰어난 통증 완화를 제공하여 본질적으로 수술 후 아편유사제를 사용할 필요가 없습니다. 동물 연구에 따르면 국소 마취는 자연 살해 세포 기능을 개선하고 암종 세포를 접종한 동물의 전이 부담을 줄입니다. 암 환자의 예비 후향적 데이터에 따르면 유방암 수술을 위한 척추주위 진통제는 2.5~4년의 추적 기간 동안 재발 또는 전이 위험을 40%까지 줄였습니다.
따라서 연구자들은 5년의 기간 동안 반년마다 암 재발에 대한 전신 마취와 비교하여 복합 경막외 전신 마취의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IASLC 폐암 병기 프로젝트에 따라 결정된 원발성 비소세포 폐암(1-3기);
- 잠재적으로 치유 가능한 종양 절제 예정;
- 경막외마취/진통 + 전신마취 또는 전신마취 및 수술 후 아편유사 진통제에 무작위 배정될 의향을 포함하는 서면 동의서.
제외 기준:
- 경막외 마취에 대한 모든 금기(응고병증, 비정상적인 해부학 포함).
- midazolam, propofol, sevoflurane, fentanyl, morphine 또는 hydromorphone에 대한 금기 사항.
- 18세 미만 또는 85세 초과.
- 주치의가 장기 차도 상태에 있다고 믿지 않는 기타 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신-경막외 마취
경막 외 및 전신 마취
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경막 외 마취와 결합 된 전신 마취
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활성 비교기: 전신 마취
전신 마취 단독
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전신 마취 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병 생존
기간: 수술 후 5년까지
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무질병 생존의 주요 결과(초기까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망)에 대한 국소 마취 대 전신 마취의 효과
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수술 후 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK 세포 기능
기간: 시술 후 최대 3년
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반복되는 수술 전후 시점에서 측정된 이차 결과에는 NK 세포 기능, 면역 기능 마커(사이토카인, 코르티솔) 및 통증이 포함됩니다.
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시술 후 최대 3년
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면역 기능 마커
기간: 시술 후 최대 3년 동안
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반복되는 수술 전후 시점에서 측정된 이차 결과에는 NK 세포 기능, 면역 기능 마커(사이토카인, 코르티솔) 및 통증이 포함됩니다.
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시술 후 최대 3년 동안
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통증
기간: 시술 후 최대 3년
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반복되는 수술 전후 시점에서 측정된 이차 결과에는 NK 세포 기능, 면역 기능 마커(사이토카인, 코르티솔) 및 통증이 포함됩니다.
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시술 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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