Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia ja keuhkosyövän uusiutuminen

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Intraoperatiivisen aluepuudutuksen lisäämisen vaikutus syövän uusiutumiseen potilailla, joille tehdään keuhkosyövän resektio

Testaa yhdistetyn alue-/ylepuudutuksen vaikutusta keuhkosyövän uusiutumiseen verrattuna pelkkään yleisanestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on keuhkosyövän ensisijainen hoitomuoto, mutta leikkaus vapauttaa kasvainsoluja systeemiseen verenkiertoon. Se, johtaako tämä minimaalinen jäännössairaus kliinisiin etäpesäkkeisiin, on isäntäpuolustuksen funktio. Vähintään kolme perioperatiivista tekijää siirtää tasapainoa kohti minimaalisen jäännössairauden alkamista ja etenemistä. (1) Leikkaus sinänsä heikentää soluvälitteistä immuniteettia, vähentää kasvaimeen liittyvien antiangiogeenisten tekijöiden (esim. angiostatiinin ja endostatiinin) pitoisuuksia ja lisää pro-angiogeenisten tekijöiden, kuten VEGF:n, pitoisuuksia. (2) Anestesia heikentää lukuisia immuunitoimintoja, mukaan lukien neutrofiilien, makrofagien, dendriittisolujen, T-lymfosyyttien (T-solu) ja luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) toiminnot. (3) Opioidikipulääkkeet estävät sekä solujen että humoraalisen immuunijärjestelmän toimintaa ihmisillä ja edistävät kasvainten kasvua jyrsijöillä. Alueellinen analgesia vaimentaa kaikkia näitä haittavaikutuksia. Esimerkiksi aluepuudutus estää suurelta osin neuroendokriinisen stressivasteen leikkauksessa estämällä afferentin hermovälityksen. Yhdistetyssä alueellisessa ja yleisanestesiassa/kipulääkinnassa tarvittava yleispuudutusaineen määrä vähenee huomattavasti - kuten oletettavasti myös immuunisuppressio. Ja lopuksi, alueellinen kivunlievitys tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen, mikä käytännössä poistaa postoperatiivisten opioidien tarpeen. Eläintutkimukset osoittavat, että aluepuudutus parantaa luonnollista tapposolujen toimintaa ja vähentää etäpesäkkeitä karsinoomasoluilla inokuloiduilla eläimillä. Alustavat retrospektiiviset tiedot syöpäpotilaista osoittivat, että rintasyövän leikkauksen paravertebraalinen analgesia vähensi uusiutumisen tai etäpesäkkeiden riskiä 40 % 2,5–4 vuoden seurantajakson aikana.

Näin ollen tutkijat ehdottavat, että yhdistetyn epiduraali-yleispuudutuksen vaikutusta yleisanestesiaan verrattuna arvioitaisiin puolivuosittain viiden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Chest Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaiheet 1-3) määritettynä IASLC Lung Cancer Staging Projectin mukaisesti;
  • Suunniteltu mahdollisesti parantavaan kasvaimen resektioon;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien halu tulla satunnaistetuksi epiduraalipuudutukseen/kipulääkitykseen sekä yleisanestesiaan tai yleisanestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen opioidianestesiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien koagulopatia, epänormaali anatomia).
  • Mitätsolaamin, propofolin, sevofluraanin, fentanyylin, morfiinin tai hydromorfonin vasta-aiheet.
  • Ikä < 18 tai > 85 vuotta.
  • Muu syöpä, jota hoitava kirurgi ei usko olevan pitkäaikaisessa remissiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleisepiduraalipuudutus
Epiduraali- ja yleisanestesia
Yleisanestesia yhdistettynä epiduraalipuudutukseen
Active Comparator: Nukutus
Yksin yleisanestesia
Yksin yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Alueellisen anestesian ja yleisanestesian vaikutus taudista vapaan eloonjäämisen ensisijaiseen tulokseen (aika aikaisempaan tai uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä)
jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NK-solujen toiminta
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta menettelyn jälkeen
Toistettuina perioperatiivisina ajankohtina mitattuihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat NK-solujen toiminta, immuunitoiminnan markkerit (sytokiinit, kortisoli) ja kipu.
enintään kolme vuotta menettelyn jälkeen
Immuunitoiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
Toistettuina perioperatiivisina ajankohtina mitattuihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat NK-solujen toiminta, immuunitoiminnan markkerit (sytokiinit, kortisoli) ja kipu.
enintään 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta prosessin jälkeen
Toistettuina perioperatiivisina ajankohtina mitattuihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat NK-solujen toiminta, immuunitoiminnan markkerit (sytokiinit, kortisoli) ja kipu.
enintään 3 vuotta prosessin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Kurz, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Yleisepiduraalipuudutus

3
Tilaa