자가 면역 용혈성 빈혈에서의 리툭시맵 (RAHIA)

포함 기준:

1. 나이 > 18세
2. AIHA는 진단 시 Hgb 수준 £ 10 g/dL, 망상적혈구 수 > 120 109/L, 용혈 징후(적어도 합토글로빈 수준 < 4 mg/L) 및 양성 직접 항글로불린 검사(DAT)로 정의됩니다. ) (IgG 또는 IgG + 보체 패턴).
3. 포함 시점에서 6주 이하의 질병 지속 기간 --> 개정 번호 4에 의해 제거되고 다음으로 대체: AIHA의 첫 번째 에피소드가 6주 미만 동안 이전에 치료되지 않았거나 치료된 코르티코스테로이드를 "뜨거운" 항체로 대체합니다.
4. 관련 자가면역성 혈소판감소증(에반스 증후군)이 있는 환자는 혈소판 수치가 포함 시 30 x 109/L 이상인 경우 연구에 적합합니다.
5. 혈청 내 정상 수준의 감마글로불린(즉, >5g/L).
6. 전신 CT 스캔에서 검출 가능한 림프절의 부재(진단 시 수행되지 않은 경우 포함하기 전에 수행됨).
7. 모든 가임기 여성의 치료 중 및 치료 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임 수단
8. 연구 시작 전 14일 이내의 음성 혈청 임신 검사.
9. 서면 동의서

제외 기준:

리툭시맙을 사용한 이전 치료

1. 포함 전 6주 이상 AIHA 진단 및 치료 수정 번호 4에 의해 제거되고 AIHA로 대체됨 재발 또는 새로 진단되었으나 6주 이상 동안 코르티코스테로이드로 치료됨
2. 진행 중인 면역억제 요법(코르티코스테로이드 제외) 또는 연구 치료 시작 전 2주 이내에 시행된 이전 치료
3. A기 만성 림프성 백혈병 이외의 비호지킨 림프종(NHL)
4. 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종, 자궁경부의 상피내암종 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 악성종양 이외의 이전 또는 동시 악성종양.
5. 스테로이드 및/또는 면역억제제를 사용한 치료가 필요한 최소 하나 이상의 혈액학적 징후가 있는 SLE와 같은 자가면역 장애.
6. 기타 관련 원인 선천성 또는 후천성 용혈성 빈혈(지중해 빈혈 또는 이형 겸상 적혈구 빈혈 제외).
7. 음성 DAT 또는 저온 응집소 특성을 갖는 단클론성 IgM의 존재와 관련된 분리된 항-C3d 패턴을 갖는 DAT 양성.
8. 양성 HIV 검사 및/또는 C형 간염 바이러스 감염 및/또는 양성 B형 간염 바이러스 표면 항원(HbsAg).
9. 포함 시 호중구 수 < 1,000/mm 3 .
10. 혈청 크레아티닌 수치 > 2 mg/d로 나타나는 신장 기능 장애
11. 총 빌리루빈 수치 > 2.0 mg/dL 및/또는 AST 또는 ALT 수치 > 정상 상한치의 2배로 표시되는 부적절한 간 기능.
12. 뉴욕 심장 분류 III 또는 IV 심장병.
13. 심각한 정신 장애의 이전 병력이 있거나 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음
14. 임산부 또는 수유부 또는 연구 약물을 투여받은 후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
15. 서면 동의서 부재.