복강경 평가 유무에 따른 진행 복부 패치의 전향적 평가
2014년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Ghent
제대 및 직경 3cm 미만의 작은 원발성 복부 탈장에서 진행된 복부 패치의 1년 추시 다기관 평가
작은(2-3cm) 복부 및 제대 탈장의 경우 일차 봉합 수리 또는 메쉬 사용에 대한 논의가 계속됩니다.
약 5년 전에 PTFE 메쉬 레이어와 작은 폴리프로필렌 메쉬를 결합하고 원형 메모리 링을 포함하는 Ventralex 패치가 도입되었습니다. 이 패치를 사용하는 우아함에도 불구하고 최근 경험에 따르면 디자인과 효능 모두에서 몇 가지 단점이 나타났습니다(3).
최근 PVP(Proceed Ventral Patch)가 개발되면서 이러한 문제 중 일부를 극복하기 위한 새로운 요소가 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 작은 복부 탈장 치료에서 복부 내 위치에서 PVP의 임상적 배치의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonheiden, 벨기에
- Imelda Hospital
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 서면 동의서
- 직경 3cm 미만의 제대, 원발성 복부 탈장
제외 기준:
- 3cm보다 큰 탈장
- 회귀
- 어린이들
- 긴급 상황
- 절개 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 패치 배치 진행
복강경 조절 유무에 관계없이 직경 3cm 미만의 작은 복부 탈장 및 배꼽에 대한 진행 복부 패치 배치
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복강경 조절 유무에 관계없이 직경 3cm 미만의 작은 복부 탈장 및 배꼽에 대한 진행 복부 패치 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절하게 배치된 패치의 백분율
기간: T 0일에
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T 0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 30일 이내
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30일 이내
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수술 전후 통증
기간: T 0일, T 30일 및 T 1년
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T 0일, T 30일 및 T 1년
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패치 재배치가 필요한 환자 수
기간: T 0일에
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T 0일에
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포지셔닝이 잘못된 이유
기간: T 0일에
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T 0일에
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필요한 재배치 횟수
기간: T 0일에
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T 0일에
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합병증 비율
기간: 1년에
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1년에
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1년 후 재발률
기간: 1년에
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009/291
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