Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka vatsa-laastarin tuleva arviointi laparoskooppisen arvioinnin kanssa ja ilman

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Monenkeskinen arviointi vatsa-laastarin jatkamisesta napanuoralle ja pienelle primaariselle vatsatyrälle, jonka halkaisija on alle 3 cm, vuoden seurannalla

Pienten (2-3 cm) vatsan ja napatyrän kohdalla keskustelu primaarisen ompeleen korjaamisesta tai verkon käytöstä jatkuu.

Noin 5 vuotta sitten esiteltiin Ventralex-laastari, joka yhdistää kerroksen PTFE-verkkoa pieneen polypropeeniverkkoon ja sisältää pyöreän muistirenkaan. Huolimatta tämän laastarin käytön tyylikkyydestä, viimeaikaiset kokemukset osoittivat useita haittoja sekä suunnittelussa että tehokkuudessa (3).

Proceed Ventral Patchin (PVP) äskettäisen kehityksen myötä on otettu käyttöön uusia elementtejä joidenkin näiden ongelmien ratkaisemiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PVP:n kliinisen sijoittamisen tehokkuutta vatsansisäiseen asentoon pienten vatsatyräten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
        • Imelda Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Napanuorat, ensisijaiset vatsatyrät, joiden halkaisija on alle 3 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyrät yli 3 cm
  • Toistuminen
  • Lapset
  • Hätätapaukset
  • Leikkaustyrät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatka ventraalisen laastarin asettamista
Proceed Ventral -laastarin asettaminen napa- ja pieniin vatsatyrälle, jonka halkaisija on alle 3 cm, laparoskooppisella kontrollilla tai ilman
Laite: Jatka ventraalisen laastarin asettamista
Proceed Ventral -laastarin asettaminen napa- ja pieniin vatsatyrälle, jonka halkaisija on alle 3 cm, laparoskooppisella kontrollilla tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asianmukaisesti sijoitettujen laastarien prosenttiosuus
Aikaikkuna: T 0 päivää
T 0 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
30 päivän sisällä
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: T 0 päivää, T 30 päivää ja T 1 vuosi
T 0 päivää, T 30 päivää ja T 1 vuosi
Potilaiden määrä tarvitsi laastarin uudelleen asennon
Aikaikkuna: T 0 päivää
T 0 päivää
Syitä riittämättömään sijoitukseen
Aikaikkuna: T 0 päivää
T 0 päivää
Tarvittavien uudelleensijoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: T 0 päivää
T 0 päivää
Komplikaatiosuhde
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä
Toistumisprosentti 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa