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Neoadjuvant 화학 요법 및 방사선 요법 (M-RIC) 후 Latissimus Dorsi Flap을 사용한 피부 보존 유방 절제술 및 즉각적인 유방 재건 (M-RIC)

2011년 6월 8일 업데이트: Clinique Clementville

2상 연구: 침윤성 유방암에서 신보조 화학요법 및 방사선요법 후 광배근 플랩을 사용한 피부 보존 유방절제술 및 즉각적인 유방 재건의 타당성 및 이환율 평가.

이 연구의 목적은 침윤성 유방암에서 신보조 화학요법 및 방사선 요법 후 광배근 피판을 이용한 피부 보존 유방 절제술 및 즉시 유방 재건술의 타당성 및 이환율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

유방 암종

개입 / 치료

절차: 유방 절제술, 피부 외피 보존, 자가 광배근 피판으로 즉시 재건.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Avignon, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Polyclinique Urbain V
    - 연락하다:
      
      Nicolas Sterkers
      
      이메일: nica_sterckers@yahoo.fr
  - Clermont-Ferrand, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Centre Jean Perrin
    - 연락하다:
      
      Jacques Dauplat
  - Grenoble, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
    - 연락하다:
      
      Philippe Gabelle
  - Lyon, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Centre Léon Bérard
    - 연락하다:
      
      Catherine Bouteille
      
      이메일: bouteill@lyon.fnclcc.fr
  - Marseille, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Institut Paoli Calmettes
    - 연락하다:
      
      Monique Cohen
      
      이메일: chirurgie2@marseille.free.fr
  - Montpellier, 프랑스
    - 모병
    - Clinique Clementville
    - 연락하다:
      
      Pierre Berrand
      
      이메일: pa.bertrand@wanadoo.fr
  - Montpellier, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - CRLCC Val d'Aurelle
    - 연락하다:
      
      Marian Gutowski
      
      이메일: gutowski@valdorel.fnclcc.fr
  - Saint Martin d'Hères, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinique Belledonne
    - 연락하다:
      
      Raoul Payan
      
      이메일: desm.paya@wanadoo.fr
  - Toulouse, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Institut Claudius Regaud
    - 연락하다:
      
      Hélène Charitansky
      
      이메일: helene.charitansky@orange.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

여성 < 75세
침윤성 유방암, 유방절제술 적응증
WHO(Women Health Organization) 점수 0과 1, 1차 화학요법, 외부 방사선요법이 8주 미만 전에 수행됨...

제외 기준:

75세 이상의 여성
전이성 유방암
이전에 치료된 동측성 유방암의 선조
문서화 된 암 진행
적응증 수술 당시 흡연자
알려진 당뇨병, 신 보조 호르몬 치료 ...

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명
피부 괴사 발생률	신보조 화학요법 및 방사선 요법 후 피부 보존 유방절제술 및 광배근 근피판을 이용한 즉각적인 유방 재건으로 치료하는 경우 피부 괴사 발생률을 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
해부학적 검사에 근거한 수술 표본의 조직학적 관해율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Clementville

수사관

수석 연구원: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

침윤성 유방암

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CLEM-01

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