Mastectomia com preservação de pele e reconstrução mamária imediata com retalho do latíssimo do dorso após quimioterapia e radioterapia neoadjuvante (M-RIC) (M-RIC)
8 de junho de 2011 atualizado por: Clinique Clementville
Estudo de Fase II: Avaliação da Viabilidade e Morbidade da Mastectomia Conservadora de Pele e Reconstrução Imediata da Mama com Retalho Latissimus Dorsi Após Quimioterapia Neoadjuvante e Radioterapia em Carcinoma Invasivo de Mama.
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e morbidade da mastectomia poupadora de pele e reconstrução imediata da mama com retalho do latíssimo do dorso após quimioterapia neoadjuvante e radioterapia no carcinoma invasivo da mama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Avignon, França
- Ainda não está recrutando
- Polyclinique Urbain V
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Contato:
- Nicolas Sterkers
- E-mail: nica_sterckers@yahoo.fr
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Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Jean Perrin
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Contato:
- Jacques Dauplat
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
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Contato:
- Philippe Gabelle
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Catherine Bouteille
- E-mail: bouteill@lyon.fnclcc.fr
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Marseille, França
- Ainda não está recrutando
- Institut Paoli Calmettes
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Contato:
- Monique Cohen
- E-mail: chirurgie2@marseille.free.fr
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Clinique Clementville
-
Contato:
- Pierre Berrand
- E-mail: pa.bertrand@wanadoo.fr
-
Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CRLCC Val d'Aurelle
-
Contato:
- Marian Gutowski
- E-mail: gutowski@valdorel.fnclcc.fr
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Saint Martin d'Hères, França
- Ainda não está recrutando
- Clinique Belledonne
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Contato:
- Raoul Payan
- E-mail: desm.paya@wanadoo.fr
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Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- Institut Claudius Regaud
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Contato:
- Hélène Charitansky
- E-mail: helene.charitansky@orange.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres < 75 anos
- Carcinoma de mama invasivo, indicação de mastectomia
- Pontuação da Organização de Saúde da Mulher (OMS) de 0 e 1, quimioterapia primária, radioterapia externa realizada menos de 8 semanas antes...
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 75 anos
- Carcinoma de mama metastático
- Antecedentes de carcinoma de mama homolateral previamente tratado
- Progressão documentada do câncer
- Fumante no momento da cirurgia de indicação
- Diabetes conhecido, tratamento hormonal neoadjuvante...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Incidência de necrose cutânea
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Avaliar a incidência de necrose de pele no caso de tratamento com mastectomia poupadora de pele e reconstrução mamária imediata com retalho miocutâneo de latíssimo do dorso após quimioterapia e radioterapia neoadjuvante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Taxa de remissão histológica da peça cirúrgica com base no exame anatomopatológico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLEM-01
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