Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mastektomie šetřící kůži a okamžitá rekonstrukce prsu s lalokem Latissimus Dorsi po neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii (M-RIC) (M-RIC)

8. června 2011 aktualizováno: Clinique Clementville

Studie fáze II: Posouzení proveditelnosti a morbidity mastektomie šetřící kůži a okamžité rekonstrukce prsu s lalokem Latissimus dorsi po neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii u invazivního karcinomu prsu.

Cílem studie je zhodnotit proveditelnost a morbiditu skin šetřící mastektomie a okamžité rekonstrukce prsu s lalokem latissimus dorsi po neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii u invazivního karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Jacques Dauplat
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
        • Kontakt:
          • Philippe Gabelle
      • Lyon, Francie
      • Marseille, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Saint Martin d'Hères, Francie
      • Toulouse, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy < 75 let
  • Invazivní karcinom prsu, indikace k mastektomii
  • Skóre ženské zdravotnické organizace (WHO) 0 a 1, primární chemoterapie, externí radioterapie provedená před méně než 8 týdny...

Kritéria vyloučení:

  • Ženy starší 75 let
  • Metastatický karcinom prsu
  • Předchůdci dříve léčeného homolaterálního karcinomu prsu
  • Dokumentovaná progrese rakoviny
  • Kuřák v okamžiku indikační operace
  • Známá cukrovka, neoadjuvantní hormonální léčba...

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Výskyt nekrózy kůže
Zhodnotit výskyt kožní nekrózy v případě léčby skin šetřící mastektomií a okamžitou rekonstrukcí breasu myokutánním lalokem latissimus dorsi po neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra histologické remise chirurgického vzorku na základě anatomickopatologického vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Clementville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLEM-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit