Ihoa säästävä mastektomia ja välitön rintojen rekonstruktio Latissimus Dorsi -läpällä neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon jälkeen (M-RIC) (M-RIC)
keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Clinique Clementville
Vaiheen II tutkimus: Ihoa säästävän rinnanpoiston ja välittömän rintojen rekonstruktion (Latissimus Dorsi Flap) toteutettavuuden ja sairastuvuuden arviointi neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon jälkeen invasiivisessa rintakarsinoomassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihoa säästävän rinnanpoistoleikkauksen ja välittömän rintojen rekonstruktion (latissimus dorsi flap) toteutettavuutta ja sairastuvuutta neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon jälkeen invasiivisessa rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Polyclinique Urbain V
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Sterkers
- Sähköposti: nica_sterckers@yahoo.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Jean Perrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Dauplat
-
Grenoble, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Gabelle
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Bouteille
- Sähköposti: bouteill@lyon.fnclcc.fr
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Cohen
- Sähköposti: chirurgie2@marseille.free.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Clementville
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Berrand
- Sähköposti: pa.bertrand@wanadoo.fr
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CRLCC Val d'Aurelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Gutowski
- Sähköposti: gutowski@valdorel.fnclcc.fr
-
Saint Martin d'Hères, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Belledonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Payan
- Sähköposti: desm.paya@wanadoo.fr
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Claudius Regaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Charitansky
- Sähköposti: helene.charitansky@orange.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 75v
- Invasiivinen rintasyöpä, indikaatio rinnanpoistoon
- Naisten terveysjärjestön (WHO) pisteet 0 ja 1, primaarinen kemoterapia, ulkoinen sädehoito alle 8 viikkoa aikaisemmin...
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 75v
- Metastaattinen rintasyöpä
- Aiemmin hoidetun homolateraalisen rintasyövän esikuvat
- Dokumentoitu syövän eteneminen
- Tupakoitsija indikaatioleikkauksen hetkellä
- Tunnettu diabetes, neoadjuvantti hormonihoito...
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Ihon nekroosin esiintyvyys
|
Arvioida ihonekroosin esiintyvyyttä hoidettaessa ihoa säästävää mastektomiaa ja välitöntä rintarekonstruktiota latissimus dorsi myokutaanisella läppällä neoadjuvanttikemoterapian ja sädehoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kirurgisen näytteen histologisen remission nopeus anatomopatologisen tutkimuksen perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .