Mastektomia oszczędzająca skórę i natychmiastowa rekonstrukcja piersi za pomocą płata najszerszego grzbietu po neoadiuwantowej chemioterapii i radioterapii (M-RIC) (M-RIC)
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Clinique Clementville
Badanie II fazy: ocena wykonalności i chorobowości mastektomii oszczędzającej skórę i natychmiastowej rekonstrukcji piersi z użyciem płata najszerszego grzbietu po neoadjuwantowej chemioterapii i radioterapii w inwazyjnym raku piersi.
Celem pracy jest ocena możliwości i powikłań mastektomii oszczędzającej skórę i natychmiastowej rekonstrukcji piersi płatem mięśnia najszerszego grzbietu po neoadiuwantowej chemioterapii i radioterapii w inwazyjnym raku piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magali Lacroix
- E-mail: m.lacroix@millenaire.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Polyclinique Urbain V
-
Kontakt:
- Nicolas Sterkers
- E-mail: nica_sterckers@yahoo.fr
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Jean Perrin
-
Kontakt:
- Jacques Dauplat
-
Grenoble, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
-
Kontakt:
- Philippe Gabelle
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Catherine Bouteille
- E-mail: bouteill@lyon.fnclcc.fr
-
Marseille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- Monique Cohen
- E-mail: chirurgie2@marseille.free.fr
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Clinique Clementville
-
Kontakt:
- Pierre Berrand
- E-mail: pa.bertrand@wanadoo.fr
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CRLCC Val d'Aurelle
-
Kontakt:
- Marian Gutowski
- E-mail: gutowski@valdorel.fnclcc.fr
-
Saint Martin d'Hères, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinique Belledonne
-
Kontakt:
- Raoul Payan
- E-mail: desm.paya@wanadoo.fr
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Claudius Regaud
-
Kontakt:
- Hélène Charitansky
- E-mail: helene.charitansky@orange.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety < 75 lat
- Inwazyjny rak piersi, wskazanie do mastektomii
- Ocena Organizacji Zdrowia Kobiet (WHO) 0 i 1, chemioterapia podstawowa, radioterapia zewnętrzna przeprowadzona mniej niż 8 tygodni wcześniej...
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety powyżej 75
- Przerzutowy rak piersi
- Przodkowie wcześniej leczonego homolateralnego raka piersi
- Udokumentowana progresja raka
- Palacz w momencie wskazania do zabiegu
- Znana cukrzyca, neoadjuwantowe leczenie hormonalne...
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Występowanie martwicy skóry
|
Ocena częstości występowania martwicy skóry w przypadku leczenia mastektomią oszczędzającą skórę i natychmiastową rekonstrukcją piersi płatem mięśnia najszerszego grzbietu po neoadjuwantowej chemioterapii i radioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Szybkość remisji histologicznej preparatu operacyjnego na podstawie badania anatomopatologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .