Сохраняющая кожу мастэктомия и немедленная реконструкция груди с помощью лоскута широчайшей мышцы спины после неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии (M-RIC) (M-RIC)
8 июня 2011 г. обновлено: Clinique Clementville
Исследование фазы II: оценка осуществимости и заболеваемости мастэктомии с сохранением кожи и немедленной реконструкции груди с помощью лоскута широчайшей мышцы спины после неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии при инвазивной карциноме молочной железы.
Цель исследования — оценить осуществимость и болезненность кожно-сохраняющей мастэктомии и немедленной реконструкции молочной железы лоскутом широчайшей мышцы спины после неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии при инвазивной карциноме молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция
- Еще не набирают
- Polyclinique Urbain V
-
Контакт:
- Nicolas Sterkers
- Электронная почта: nica_sterckers@yahoo.fr
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Еще не набирают
- Centre Jean Perrin
-
Контакт:
- Jacques Dauplat
-
Grenoble, Франция
- Еще не набирают
- Groupe Hospitalier Mutualiste Clinique les Eaux Claires
-
Контакт:
- Philippe Gabelle
-
Lyon, Франция
- Еще не набирают
- Centre Léon Bérard
-
Контакт:
- Catherine Bouteille
- Электронная почта: bouteill@lyon.fnclcc.fr
-
Marseille, Франция
- Еще не набирают
- Institut Paoli Calmettes
-
Контакт:
- Monique Cohen
- Электронная почта: chirurgie2@marseille.free.fr
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- Clinique Clementville
-
Контакт:
- Pierre Berrand
- Электронная почта: pa.bertrand@wanadoo.fr
-
Montpellier, Франция
- Еще не набирают
- CRLCC Val d'Aurelle
-
Контакт:
- Marian Gutowski
- Электронная почта: gutowski@valdorel.fnclcc.fr
-
Saint Martin d'Hères, Франция
- Еще не набирают
- Clinique Belledonne
-
Контакт:
- Raoul Payan
- Электронная почта: desm.paya@wanadoo.fr
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- Institut Claudius Regaud
-
Контакт:
- Hélène Charitansky
- Электронная почта: helene.charitansky@orange.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины < 75 лет
- Инвазивная карцинома молочной железы, показание к мастэктомии
- Оценка организации здравоохранения женщин (ВОЗ) 0 и 1, первичная химиотерапия, дистанционная лучевая терапия проведены менее чем за 8 недель до...
Критерий исключения:
- Женщины старше 75 лет
- Метастатическая карцинома молочной железы
- Предшественники ранее леченного гомолатерального рака молочной железы
- Документально подтвержденное прогрессирование рака
- Курильщик на момент операции по показаниям
- Известный диабет, неоадъювантное гормональное лечение...
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Возникновение некроза кожи
|
Оценить частоту развития некроза кожи при кожно-сохраняющей мастэктомии и немедленной реконструкции груди кожно-мышечным лоскутом широчайшей мышцы спины после неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Скорость гистологической ремиссии операционного препарата на основе анатомопатологического исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cécile Zinzindhoue, Clinique Clementville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLEM-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .