두경부암에 대한 지속적인 적응 [18f]Fdg-Pet-Guided 방사선 요법에 대한 타당성 연구
2014년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Ghent
두경부암에 대한 지속적인 적응형 [18F]FDG-PET 유도 방사선 요법에 대한 타당성 연구
치료 중 발생하는 생물학적 및 해부학적 변화에 대한 치료 적응은 두경부암 환자의 방사선 유발 독성을 최소화하면서 치료 가능성을 높일 수 있습니다.
이 시험은 적응형 [18F]FDG-PET-복셀 강도 기반 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 또는 체적 변조 아크 요법(VMAT)에서 치료 중에 획득한 반복적인 치료당 [18F]FDG-PET를 사용할 가능성을 조사합니다. 두경부암.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종.
- 원발성 절제 불가능한 종양 및/또는 환자가 수술을 거부했습니다.
- T1-4기; 성문암의 경우 T3-4 N0 또는 Tany N1-3.
- 근치적 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법의 다학제적 결정.
- Karnofsky 성능 상태 ≥70%.
- 연령 ≥ 18세.
- 특정 프로토콜 절차 전에 정보에 입각한 동의를 얻고 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 근접 치료와 병행하여 치료합니다.
- 머리와 목 부위에 사전 조사.
- 먼 전이.
- 통제되지 않는 이차 원발성 종양
- 임산부 또는 수유부.
- 치료 전 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault) ≤ 60mL/분.
- CT 조영제에 대한 알레르기.
- 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
- 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 환자, 즉 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복 치료별 [18F]치료 적응을 위한 FDG-PET
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반복 치료별 [18F]치료 적응을 위한 FDG-PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반복적인 치료 당 [18F]FDG-PET/CT에 의해 감지된 위험 대상 및 장기의 체적 변화를 평가합니다.
기간: 당 치료시 [18F]FDG-PET/CT
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당 치료시 [18F]FDG-PET/CT
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/510
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