Une étude de faisabilité sur la radiothérapie adaptative continue [18f]Fdg-Pet-Guidée pour le cancer de la tête et du cou
23 janvier 2014 mis à jour par: University Hospital, Ghent
UNE ÉTUDE DE FAISABILITÉ SUR LA RADIOTHÉRAPIE CONTINUE ADAPTATIVE [18F]FDG-PET-GUIDÉE POUR LE CANCER DE LA TÊTE ET DU COU
L'adaptation du traitement aux changements biologiques et anatomiques survenant pendant le traitement peut augmenter les chances de guérison avec une toxicité radio-induite minimisée chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Cet essai étudie la faisabilité de l'utilisation d'une TEP-[18F]FDG-PET répétitive acquise pendant le traitement en radiothérapie adaptative [18F]FDG-PET-voxel en modulation d'intensité (IMRT) ou en arcthérapie à modulation volumétrique (VMAT) pour cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde histologiquement confirmé de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx.
- Tumeur primaire non résécable et/ou patients refusant la chirurgie.
- Stade T1-4 ; T3-4 N0 ou Tany N1-3 pour le cancer de la glotte.
- Décision pluridisciplinaire de radiothérapie ou de radiochimiothérapie curative.
- État de performance de Karnofsky ≥70 %.
- Âge ≥ 18 ans.
- Consentement éclairé obtenu, signé et daté avant les procédures spécifiques du protocole.
Critère d'exclusion:
- Traitement associé à la curiethérapie.
- Irradiation préalable de la région de la tête et du cou.
- Métastases à distance.
- Secondes tumeurs primitives non maîtrisées
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Clairance de la créatinine (Cockcroft-Gault) ≤ 60 mL/min avant le traitement.
- Allergie aux agents de contraste CT.
- État mental rendant le patient incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
- Patient peu susceptible de se conformer au protocole, c'est-à-dire attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et peu susceptible de terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: per-traitement répétitif [18F]TEP-FDG pour l'adaptation du traitement
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per-traitement répétitif [18F]TEP-FDG pour l'adaptation du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les changements de volume des cibles et des organes à risque détectés par des traitements répétitifs [18F]FDG-PET/CT.
Délai: au moment du per-traitement [18F]FDG-PET/CT
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au moment du per-traitement [18F]FDG-PET/CT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Première publication (Estimation)
24 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/510
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