Технико-экономическое обоснование непрерывной адаптивной лучевой терапии [18f]Fdg-животных под контролем домашних животных при раке головы и шеи
23 января 2014 г. обновлено: University Hospital, Ghent
ТЭО НЕПРЕРЫВНОЙ АДАПТИВНОЙ [18F]FDG-ПЭТ-ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ РАКА ГОЛОВЫ И ШЕИ
Адаптация лечения к биологическим и анатомическим изменениям, происходящим во время лечения, может увеличить шансы на излечение при минимизации радиационно-индуцированной токсичности у пациентов с раком головы и шеи.
В этом испытании изучается возможность использования повторяющихся [18F]FDG-PET, полученных во время лечения, в рамках адаптивной [18F]FDG-PET-воксельной лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) или дуговой терапии с объемной модуляцией (VMAT) для рак головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак полости рта, ротоглотки, гортаноглотки или гортани.
- Первично нерезектабельная опухоль и/или пациенты отказались от операции.
- Стадия Т1-4; T3-4 N0 или Tany N1-3 при раке голосовой щели.
- Мультидисциплинарное решение о лечебной лучевой терапии или радиохимиотерапии.
- Карновский статус производительности ≥70%.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Информированное согласие получено, подписано и датировано до определенных протокольных процедур.
Критерий исключения:
- Лечение в сочетании с брахитерапией.
- Предварительное облучение области головы и шеи.
- Отдаленные метастазы.
- Вторые первичные опухоли, которые не находятся под контролем
- Беременные или кормящие женщины.
- Клиренс креатинина (Cockcroft-Gault) ≤ 60 мл/мин до лечения.
- Аллергия на КТ-контрастные вещества.
- Психическое состояние, из-за которого пациент не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
- Маловероятно, что пациент будет соблюдать протокол, т. е. отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих визитов и маловероятность завершения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повторная обработка [18F]FDG-PET для адаптации лечения
|
повторная обработка [18F]FDG-PET для адаптации лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки изменений объема мишеней и органов риска, обнаруженных с помощью повторяющихся [18F]ФДГ-ПЭТ/КТ для лечения.
Временное ограничение: во время лечения [18F]ФДГ-ПЭТ/КТ
|
во время лечения [18F]ФДГ-ПЭТ/КТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоскоклеточная карцинома
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты