Studium wykonalności dotyczące ciągłej adaptacyjnej radioterapii [18f]Fdg-Pet-Guided na raka głowy i szyi
23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
STUDIUM WYKONALNOŚCI DOTYCZĄCE CIĄGŁEJ ADAPTACYJNEJ RADIOTERAPII [18F]FDG-FDG-PET POD KONTROLĄ ZWIERZĄT W ZAKRESIE RAKA GŁOWY I SZYI
Dostosowanie leczenia do zmian biologicznych i anatomicznych zachodzących w trakcie leczenia może zwiększyć szansę na wyleczenie przy zminimalizowanej toksyczności promieniowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Ta próba bada wykonalność zastosowania powtarzalnego [18F]FDG-PET nabytego podczas leczenia w adaptacyjnej radioterapii opartej na intensywności [18F]FDG-PET-voxel (IMRT) lub terapii łukowej z modulacją objętościową (VMAT) dla raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, części ustnej gardła, gardła dolnego lub krtani.
- Pierwotny nieoperacyjny guz i/lub pacjenci odmówili operacji.
- Etap T1-4; T3-4 N0 lub Tany N1-3 na raka głośni.
- Wielodyscyplinarna decyzja o leczniczej radioterapii lub radiochemioterapii.
- Stan sprawności Karnofsky'ego ≥70%.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Uzyskano świadomą zgodę, podpisano i opatrzono datą przed określonymi procedurami protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie połączone z brachyterapią.
- Wcześniejsze napromieniowanie okolicy głowy i szyi.
- Odległe przerzuty.
- Drugie guzy pierwotne, które nie są pod kontrolą
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Klirens kreatyniny (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min przed leczeniem.
- Alergia na środki kontrastowe CT.
- Stan psychiczny uniemożliwiający pacjentowi zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
- Mało prawdopodobne, aby pacjent stosował się do protokołu, tj. niechętny do współpracy stosunek, niemożność powrotu na wizyty kontrolne i mało prawdopodobne, aby ukończył badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: powtarzalny na leczenie [18F]FDG-PET w celu dostosowania leczenia
|
powtarzalny na leczenie [18F]FDG-PET w celu dostosowania leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić zmiany objętości docelowych i zagrożonych narządów, wykrywane przez powtarzalne na leczenie [18F]FDG-PET/CT.
Ramy czasowe: w czasie leczenia [18F]FDG-PET/CT
|
w czasie leczenia [18F]FDG-PET/CT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .