Toteutettavuustutkimus jatkuvasta mukautuvasta [18f]Fdg-lemmikkiohjatusta sädehoidosta pään ja kaulan syövän hoidossa
torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Ghent
TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS JATKUVASTA MUKAutuvasta [18F]FDG-PET-OHJETTUSTA SÄDETERAPIASTA PÄÄN JA KAULAN SÖÖVIN
Hoidon sopeutuminen hoidon aikana tapahtuviin biologisiin ja anatomisiin muutoksiin voi lisätä parantumismahdollisuutta minimoidulla säteilyn aiheuttamalla toksisuudella pään ja kaulan syöpäpotilailla.
Tämä tutkimus tutkii mahdollisuutta käyttää toistuvaa hoitokohtaista [18F]FDG-PET:tä, joka on hankittu hoidon aikana adaptiivisessa [18F]FDG-PET-vokselin intensiteettiin perustuvassa intensiteettimoduloidussa sädehoidossa (IMRT) tai volyymimoduloidussa kaarihoidossa (VMAT) pään ja kaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu suuontelon, suunnielun, hypofarynksin tai kurkunpään levyepiteelisyöpä.
- Ensisijainen ei-leikkauksellinen kasvain ja/tai potilaat kieltäytyivät leikkauksesta.
- Vaihe T1-4; T3-4 N0 tai Tany N1-3 kielekkeen syöpää varten.
- Monitieteinen päätös parantavasta sädehoidosta tai sädekemoterapiasta.
- Karnofskyn suorituskykytila ≥70 %.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Tietoinen suostumus saatu, allekirjoitettu ja päivätty ennen erityisiä protokollamenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito yhdistettynä brakyterapiaan.
- Pään ja kaulan alueen säteilytys.
- Kaukaiset metastaasit.
- Toiset primaariset kasvaimet, jotka eivät ole hallinnassa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min ennen hoitoa.
- Allergia CT-varjoaineille.
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
- Potilas ei todennäköisesti noudata protokollaa, ts. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja ei todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toistuva hoitokohtainen [18F]FDG-PET hoidon mukauttamiseksi
|
toistuva hoitokohtainen [18F]FDG-PET hoidon mukauttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida riskialttiiden kohteiden ja elinten tilavuusmuutoksia, jotka on havaittu toistuvalla hoitojaksolla [18F]FDG-PET/CT.
Aikaikkuna: hoidon aikana [18F]FDG-PET/CT
|
hoidon aikana [18F]FDG-PET/CT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .