Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie naar continue adaptieve [18f]Fdg-huisdiergeleide radiotherapie voor hoofd-halskanker

23 januari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

EEN HAALBAARHEIDSONDERZOEK NAAR CONTINUE ADAPTIEVE [18F]FDG-PET-GELEIDE RADIOTHERAPIE VOOR HOOFD- EN HALSKANKER

Aanpassing van de behandeling aan biologische en anatomische veranderingen die tijdens de behandeling optreden, kan de kans op genezing vergroten bij geminimaliseerde stralingsgeïnduceerde toxiciteit bij patiënten met hoofd-halskanker. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het gebruik van repetitieve per-behandeling [18F]FDG-PET verkregen tijdens behandeling in adaptieve [18F]FDG-PET-voxel op intensiteit gebaseerde intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) of volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) voor hoofd- en halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, hypofarynx of larynx.
  • Primaire inoperabele tumor en/of patiënten weigerden operatie.
  • Fase T1-4; T3-4 N0 of Tany N1-3 voor kanker van de glottis.
  • Multidisciplinaire beslissing curatieve radiotherapie of radiochemotherapie.
  • Prestatiestatus Karnofsky ≥70%.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Geïnformeerde toestemming verkregen, ondertekend en gedateerd vóór specifieke protocolprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling in combinatie met brachytherapie.
  • Voorafgaande bestraling van het hoofd-halsgebied.
  • Metastasen op afstand.
  • Tweede primaire tumoren die niet onder controle zijn
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Creatinineklaring (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min vóór de behandeling.
  • Allergie voor de CT-contrastmiddelen.
  • Geestelijke toestand waardoor de patiënt de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
  • Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt zich aan het protocol houdt, d.w.z. niet meewerkend gedrag, niet in staat zijn om terug te komen voor vervolgbezoeken en het onwaarschijnlijk is dat hij het onderzoek zal voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: repetitieve per-behandeling [18F]FDG-PET voor behandelingsaanpassing
Ander: repetitieve per-behandeling [18F]FDG-PET voor behandelingsaanpassing
repetitieve per-behandeling [18F]FDG-PET voor behandelingsaanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om volumeveranderingen te beoordelen van de doelen en organen die risico lopen, zoals gedetecteerd door herhaalde per-behandeling [18F]FDG-PET/CT.
Tijdsspanne: op het moment van per-behandeling [18F]FDG-PET/CT
op het moment van per-behandeling [18F]FDG-PET/CT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/510

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaveiselcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op repetitieve per-behandeling [18F]FDG-PET voor behandelingsaanpassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren