En gennemførlighedsundersøgelse af kontinuerlig adaptiv [18f]Fdg-Pet-Guided Radiotherapy for hoved- og nakkekræft
23. januar 2014 opdateret af: University Hospital, Ghent
ET GENNEMFØRELSESUNDERSØGELSE OM KONTINUERLIG ADAPTIV [18F]FDG-PET-GUIDED RADIOTERAPI TIL HOVED- OG NAKKEKRÆFT
Behandlingstilpasning til biologiske og anatomiske ændringer, der opstår under behandlingen, kan øge chancen for helbredelse ved minimeret strålingsinduceret toksicitet hos patienter med hoved- og halskræft.
Dette forsøg undersøger muligheden for at bruge gentagen per-behandling [18F]FDG-PET erhvervet under behandling i adaptiv [18F]FDG-PET-voxel intensitetsbaseret intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller volumetrisk-moduleret lysbueterapi (VMAT) for kræft i hoved og hals.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx.
- Primær inoperabel tumor og/eller patienter nægtede operation.
- Trin T1-4; T3-4 N0 eller Tany N1-3 for kræft i glottis.
- Tværfaglig beslutning om helbredende strålebehandling eller radiokemoterapi.
- Karnofsky præstationsstatus ≥70 %.
- Alder ≥ 18 år.
- Informeret samtykke opnået, underskrevet og dateret før specifikke protokolprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling kombineret med brachyterapi.
- Forudgående bestråling til hoved- og halsregionen.
- Fjernmetastaser.
- Anden primære tumorer, der ikke er under kontrol
- Gravide eller ammende kvinder.
- Kreatininclearance (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min før behandling.
- Allergi over for CT-kontrastmidler.
- Psykisk tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
- Det er usandsynligt, at patienten overholder protokollen, dvs. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og sandsynligvis ikke fuldføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gentagen per-behandling [18F]FDG-PET til behandlingstilpasning
|
gentagen per-behandling [18F]FDG-PET til behandlingstilpasning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere volumenændringer af målene og organerne i fare, som detekteret ved gentagen per-behandling [18F]FDG-PET/CT.
Tidsramme: på tidspunktet for per-behandling [18F]FDG-PET/CT
|
på tidspunktet for per-behandling [18F]FDG-PET/CT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2010
Først opslået (Skøn)
24. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/510
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .