Uno studio di fattibilità sulla radioterapia adattiva continua [18f]Fdg-Pet-Guided per il cancro della testa e del collo
23 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Ghent
UNO STUDIO DI FATTIBILITÀ SULLA RADIOTERAPIA ADATTIVA CONTINUA [18F] FDG-PET-GUIDATA PER IL TUMORE DELLA TESTA E DEL COLLO
L'adattamento del trattamento ai cambiamenti biologici e anatomici che si verificano durante il trattamento può aumentare la possibilità di cura con una tossicità indotta da radiazioni ridotta al minimo nei pazienti con cancro della testa e del collo.
Questo studio indaga la fattibilità dell'utilizzo di [18F]FDG-PET ripetuta acquisita durante il trattamento in [18F]FDG-FDG-PET-voxel basata sull'intensità basata sull'intensità della radioterapia a modulazione d'intensità (IMRT) o terapia ad arco a modulazione volumetrica (VMAT) per tumore della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe.
- Tumore primario non resecabile e/o pazienti che hanno rifiutato l'intervento chirurgico.
- Fase T1-4; T3-4 N0 o Tany N1-3 per il cancro della glottide.
- Decisione multidisciplinare di radioterapia curativa o radiochemioterapia.
- Karnofsky performance status ≥70%.
- Età ≥ 18 anni.
- Consenso informato ottenuto, firmato e datato prima delle specifiche procedure del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Trattamento combinato con brachiterapia.
- Precedente irradiazione alla regione della testa e del collo.
- Metastasi a distanza.
- Secondi tumori primari che non sono sotto controllo
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Clearance della creatinina (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min prima del trattamento.
- Allergia agli agenti di contrasto CT.
- Condizione mentale che rende il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
- È improbabile che il paziente si attenga al protocollo, ad es. atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up ed è improbabile che completi lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ripetitivo per-trattamento [18F]FDG-PET per l'adattamento al trattamento
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ripetitivo per-trattamento [18F]FDG-PET per l'adattamento al trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le variazioni di volume dei bersagli e degli organi a rischio rilevate da ripetuti trattamenti ripetuti [18F]FDG-PET/CT.
Lasso di tempo: al momento del pre-trattamento [18F]FDG-PET/CT
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al momento del pre-trattamento [18F]FDG-PET/CT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/510
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