Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie om kontinuerlig adaptiv [18f]Fdg-kjæledyrveiledet strålebehandling for hode- og nakkekreft

23. januar 2014 oppdatert av: University Hospital, Ghent

EN MULIGHETSSTUDIE PÅ KONTINUERLIG ADAPTIV [18F]FDG-KJÆLEdyr-VEILEDT RADIOTERAPI FOR HODE- OG NAKKEkreft

Behandlingstilpasning til biologiske og anatomiske endringer som skjer under behandlingen kan øke sjansen for helbredelse ved minimal strålingsindusert toksisitet hos hode- og nakkekreftpasienter. Denne studien undersøker muligheten for å bruke repeterende per-behandling [18F]FDG-PET ervervet under behandling i adaptiv [18F]FDG-PET-voxel intensitetsbasert intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller volumetrisk-modulert lysbueterapi (VMAT) for kreft i hode og nakke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx.
  • Primær ikke-opererbar svulst og/eller pasienter nektet operasjon.
  • Trinn T1-4; T3-4 N0 eller Tany N1-3 for kreft i glottis.
  • Tverrfaglig beslutning om kurativ strålebehandling eller radiokjemoterapi.
  • Karnofsky ytelsesstatus ≥70 %.
  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Informert samtykke innhentet, signert og datert før spesifikke protokollprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling kombinert med brachyterapi.
  • Forutgående bestråling til hode- og nakkeregionen.
  • Fjernmetastaser.
  • Andre primære svulster som ikke er under kontroll
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Kreatininclearance (Cockcroft-Gault) ≤ 60 ml/min før behandling.
  • Allergi mot CT-kontrastmidlene.
  • Psykisk tilstand som gjør pasienten ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
  • Pasienten vil sannsynligvis ikke overholde protokollen, dvs. usamarbeidsvillig holdning, manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk og usannsynlig å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: repeterende per-behandling [18F]FDG-PET for behandlingstilpasning
Annen: repeterende per-behandling [18F]FDG-PET for behandlingstilpasning
repeterende per-behandling [18F]FDG-PET for behandlingstilpasning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere volumendringer av målene og organene som er i fare, som oppdaget ved gjentatt per-behandling [18F]FDG-PET/CT.
Tidsramme: ved tidspunktet for per-behandling [18F]FDG-PET/CT
ved tidspunktet for per-behandling [18F]FDG-PET/CT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/510

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere