식품알레르기와 호산구성 소화기질환의 면역병인

• 포함 기준:

피험자는 다음의 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.

1. 향후 연구를 위해 기꺼이 샘플을 수집하고 보관하십시오.
2. EGID, 땅콩 알레르기 또는 기타 알레르기 및 염증성 질환과 호환되는 문서화된 임상 병력이 있거나 알려진 알레르기 상태 없이 건강해야 합니다.

모든 과목에 대한 위의 포함 기준 외에도 다음 그룹의 과목은 추가 그룹별 포함 기준을 충족해야 합니다.

EGID가 있는 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 18세 이상
2. 일상적인 치료를 위해 일차 비 NIH 의사 유지

3. 아래 EGID 유형 중 하나가 있어야 합니다.

   • 호산구성 위장염: 신중한 임상 평가에도 불구하고 호산구성 위장염(위장관 증상 포함)의 임상 병력이 있고 위 또는 십이지장 호산구 증가증의 조직학적 증거가 있으며 호산구 증가증에 대한 다른 알려진 병인이 없습니다.

또는

-호산구성 식도염: 양성자 펌프 억제제 치료를 받는 동안 생검을 시행한 고배율 필드당 25개 이상의 호산구의 최대 수를 갖는 식도 기능 장애의 증거를 포함하여 호산구성 식도염 진단을 받았습니다.

또는

-Probable eosinophilic esophagitis: 식도 기능 장애의 증거와 고배율 필드당 15개 이상의 호산구 피크 수에 근거하여 호산구성 식도염으로 진단되었을 가능성이 있지만 양성자 펌프 억제제(당 섹션 6.3). 확인

EoE 진단을 받은 경우, 이러한 피험자는 EGD 및 생검 전 최소 84주 동안 위식도 역류 질환에 대한 권장 용량의 양성자 펌프 억제제 요법으로 치료할 수 있습니다. 진단적 생검을 권장하는 결정은 합의 지침[7]과 현재 치료 표준에 따라 결정됩니다: 증상의 중증도, 음식물 충격 이력 및 리모델링(협착)의 증거를 기반으로 합니다.

땅콩 알레르기가 있는 피험자:

1. 18세 이상 65세 이하.
2. 쌕쌕거림, 후두 부종, 혈관 부종, 구토, 설사, 저혈압 및 순환 허탈을 포함하여 적어도 하나의 피부 외 부위가 관여된 땅콩에 대한 즉각적인 과민성의 병력이 있습니다.
3. 땅콩 특이 IgE가 5 kIU/L 이상이어야 합니다.

기타 알레르기 및 염증성 질환이 있는 피험자:

1. 18세 이상 65세 이하.
2. 이러한 피험자는 아나필락시스, 천식 또는 건초열을 포함하는 알레르기 또는 염증성 질환으로 진단되어야 합니다. 진단은 각 임상 개체에 대해 확립된 기준을 기반으로 합니다.

건강하고 아토피가 없는 피험자:

1. 18세 이상 65세 이하.
2. 알레르기, 천식 또는 음식 알레르기의 병력이 없습니다.
3. 계란 흰자, 우유, 대구, 밀, 땅콩 및 대두에 대한 알레르겐 특정 IgE에 대해 ImmunoCAP fx5 체외 식품 알레르기 선별검사에서 음성이 나와야 합니다.
4. 음성 Phadiatop 알레르기 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나에 해당하는 피험자는 제외됩니다.

1. 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여함으로써 피험자를 부당한 위험에 빠뜨리는 기타 조건

다음 중 하나라도 포함된 땅콩 알레르기가 있는 피험자는 제외됩니다.

1. EGID와 일치하는 만성 상부 위장관 증상(삼킴곤란, 오심, 구토, 복통/경련, 조기 포만감)

절차상 포함 사항:

연구 EGD 또는 림프절 분리술을 진행 중인 EoE 및 EG가 있는 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 18세 이상 65세 이하.

EGD 또는 림프분리반출술을 받는 EG 대상자는 다음을 가져야 합니다.

1. 고배율 조사야당 40개 이상의 호산구가 있는 위 또는 십이지장 호산구증가증의 조직학적 증거
2. 다음 패널(땅콩, 밀, 대두, 새우, 달걀 흰자, 우유, 호두, 대구, 옥수수) 중 2개 이상의 양성 알레르겐 피부 검사 또는 항원 특이 IgE 검사

EG 또는 EoE가 있는 피험자는 림프분리반출술을 받아야 합니다.

1. 지난 2년 동안 적어도 한 번 >750 eos/microL의 절대 호산구 수

EGD를 겪고 있는 EoE가 있는 피험자는 다음을 가져야 합니다.

1. 고전력 필드당 25개 이상의 호산구를 나타내는 이전 생검으로 섹션 5.1에 따라 진단된 EoE, 또는
2. 고전력 조사야당 25개 이상의 호산구를 나타내는 이전 생검을 포함하는 섹션 5.1에 따른 가능한 호산구성 식도염

절차적 예외 사항:

다음 중 하나라도 해당하는 피험자는 EGD를 받지 않습니다.

1. 조절되지 않는 천식 또는 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 분류 시스템에서 등급 3 이상.
2. EGD에 필요한 의식 진정에 대한 부작용의 병력.

다음 중 하나라도 있는 피험자는 EGD 또는 림프절 분리술을 받지 않습니다.

1. 헤모글로빈 <12g/dL
2. HIV 또는 B형 간염 또는 C형 간염 양성 바이러스 검사
3. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

통제 피험자(건강한 비 아토피) 다음 중 하나라도 포함된 EGD를 겪는 대상은 제외됩니다.

1. 지난 6개월 이내에 역류 또는 산 억제 약물 사용의 역사.
2. 만성 위장병 또는 면역 질환.
3. 지난 12개월 동안 임상적으로 EGD가 나타났습니다.
4. 지난 6개월 동안 전신 코르티코스테로이드 사용.

임신 중이거나 모유 수유 중인 EGID 피험자는 연구 정맥 절개 없이 추적할 수 있습니다.