Immunopathogenese van voedselallergie en eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen moeten aan alle opnamecriteria voldoen:

Alle onderwerpen moeten:

1. Wees bereid om monsters te laten verzamelen en bewaren voor toekomstig onderzoek.
2. Een gedocumenteerde klinische geschiedenis hebben die compatibel is met EGID, pinda-allergie of andere allergische en ontstekingsziekten of gezond zijn zonder bekende allergische aandoeningen.

Naast bovenstaande inclusiecriteria voor alle vakken, moeten de vakken in de volgende groepen voldoen aan aanvullende groepsspecifieke inclusiecriteria.

Onderwerpen met EGID moeten:

1. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar
2. Zorg voor een primaire niet-NIH-arts voor routinematige zorg

3. Heb een van de onderstaande soorten EGID:

   • Eosinofiele gastro-enteritis: een klinische voorgeschiedenis hebben van eosinofiele gastro-enteritis - inclusief gastro-intestinale symptomen - en histologisch bewijs van maag- of duodenale eosinofilie zonder andere bekende etiologie voor de eosinofilie ondanks zorgvuldige klinische evaluatie.

OF

-Eosinofiele oesofagitis: een diagnose hebben van eosinofiele oesofagitis, inclusief bewijs van slokdarmdisfunctie met een piektelling van meer dan of gelijk aan 25 eosinofielen per krachtig veld, waarvoor de biopsie werd verkregen tijdens behandeling met protonpompremmers.

OF

- Waarschijnlijke eosinofiele oesofagitis: een waarschijnlijke diagnose van eosinofiele oesofagitis hebben, gebaseerd op bewijs van slokdarmdisfunctie en een piektelling van meer dan of gelijk aan 15 eosinofielen per sterk veld, maar waarvoor de biopsie niet werd verkregen onder protonpompremmers (per paragraaf 6.3). Bevestigen

een diagnose van EoE, kunnen deze proefpersonen worden behandeld met protonpompremmertherapie in de aanbevolen doses voor gastro-oesofageale refluxziekte gedurende ten minste 84 weken voorafgaand aan EGD en biopsie. De beslissing om diagnostische biopsie aan te bevelen, zal plaatsvinden in overeenstemming met de consensusrichtlijnen [7] en de huidige zorgstandaarden: gebaseerd op de ernst van de symptomen, de geschiedenis van voedselimpact en bewijs van remodellering (stricturen).

Onderwerpen met pinda-allergie:

1. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 65 jaar.
2. Een voorgeschiedenis hebben van onmiddellijke overgevoeligheid voor pinda's met betrokkenheid van ten minste één extracutane plaats, waaronder piepende ademhaling, larynxoedeem, angio-oedeem, braken, diarree, hypotensie en instorting van de bloedsomloop.
3. Pinda-specifiek IgE hebben van meer dan of gelijk aan 5 kIU/L.

Proefpersonen met andere allergische en ontstekingsziekten:

1. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 65 jaar.
2. Deze personen moeten worden gediagnosticeerd met een allergische of een ontstekingsziekte, waaronder anafylaxie, astma of hooikoorts. De diagnose zal gebaseerd zijn op vastgestelde criteria voor elke klinische entiteit.

Gezonde, niet-atopische proefpersonen:

1. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 65 jaar.
2. Heb geen voorgeschiedenis van allergieën, astma of voedselallergie
3. Heb een negatief ImmunoCAP fx5 in vitro voedselallergiescherm voor allergeenspecifiek IgE voor eiwit, melk, kabeljauw, tarwe, pinda's en soja
4. Heb een negatief Phadiatop-allergieonderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen met een van de volgende criteria worden uitgesloten:

1. Elke andere omstandigheid waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico loopt door deel te nemen aan het onderzoek

Onderwerpen met pinda-allergie met een van de volgende worden uitgesloten:

1. Chronische bovenste GI-symptomen die consistent zijn met EGID (dysfagie, misselijkheid, braken, buikpijn/krampen, vroege verzadiging)

PROCEDURELE INBEGREPEN:

Proefpersonen met EoE en EG die onderzoeks-EGD of lymfaferese ondergaan, moeten:

1. Ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 65 jaar.

Proefpersonen met EG die EGD of lymfaferese ondergaan, moeten:

1. Histologisch bewijs van maag- of duodenale eosinofilie met een piektelling groter dan of gelijk aan 40 eosinofielen per veld met hoog vermogen
2. Meer dan twee positieve allergeenhuidtesten of antigeenspecifieke IgE-testen uit het volgende panel (pinda, tarwe, soja, garnalen, eiwit, melk, walnoot, kabeljauw, maïs)

Proefpersonen met EG of EoE die lymfaferese ondergaan, moeten:

1. Een absoluut aantal eosinofielen van >750 eos/microL, minstens één keer in de afgelopen 2 jaar

Onderwerpen met EoE die EGD ondergaan, moeten beschikken over:

1. EoE gediagnosticeerd volgens sectie 5.1 met een eerdere biopsie die meer dan of gelijk is aan 25 eosinofielen per krachtig veld, OF
2. Waarschijnlijke eosinofiele oesofagitis volgens rubriek 5.1 met een eerdere biopsie die meer dan of gelijk is aan 25 eosinofielen per sterk veld

PROCEDURELE UITSLUITINGEN:

Onderwerpen met een van de volgende onderwerpen ondergaan geen EGD:

1. Ongecontroleerd astma of graad 3 of hoger volgens het Physical Status Classification System van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
2. Geschiedenis van bijwerkingen op bewuste sedatie vereist voor EGD.

Onderwerpen met een van de volgende zullen geen EGD of lymfaferese ondergaan:

1. Hemoglobine <12 g/dL
2. Viral screent positief op HIV of hepatitis B of C
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Controlepersonen (gezond, niet-atopisch) die EGD ondergaan met een van de volgende zaken worden uitgesloten:

1. Geschiedenis van reflux of gebruik van zuuronderdrukkende medicatie in de afgelopen 6 maanden.
2. Chronische gastro-intestinale ziekte of immunologische ziekte.
3. Klinisch geïndiceerde EGD in de afgelopen 12 maanden.
4. Gebruik van systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden.

EGID-proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kunnen worden gevolgd zonder onderzoeks-flebotomie.