Immunopatogenese af fødevareallergi og eosinofile gastrointestinale lidelser

• INKLUSIONSKRITERIER:

Emner skal opfylde alle inklusionskriterierne:

Alle fag skal:

1. Vær villig til at få prøver indsamlet og opbevaret til fremtidig forskning.
2. Har en dokumenteret klinisk historie, der er kompatibel med EGID, jordnøddeallergi eller andre allergiske og inflammatoriske sygdomme, eller vær rask uden kendte allergiske tilstande.

Udover ovenstående inklusionskriterier for alle fag, skal fagene i følgende grupper opfylde yderligere gruppespecifikke inklusionskriterier.

Emner med EGID skal:

1. Være ældre end eller lig med 18 år
2. Vedligehold en primær ikke-NIH-læge til rutinemæssig pleje

3. Har en af ​​nedenstående typer af EGID:

   • Eosinofil gastroenteritis: Har en klinisk historie med eosinofil gastroenteritis - inklusive gastrointestinale symptomer - og histologiske tegn på mave- eller duodenal eosinofili uden anden kendt ætiologi for eosinofilien på trods af omhyggelig klinisk evaluering.

ELLER

-Eosinofil esophagitis: Har en diagnose af eosinofil esophagitis, inklusive tegn på esophageal dysfunktion med et maksimalt antal på mere end eller lig med 25 eosinofiler pr. kraftigt felt, for hvilket biopsien blev opnået under behandling med protonpumpehæmmere.

ELLER

- Sandsynlig eosinofil esophagitis: Har en sandsynlig diagnose af eosinofil esophagitis, baseret på tegn på esophageal dysfunktion og et toptal på mere end eller lig med 15 eosinofiler pr. kraftigt felt, men for hvilken biopsien ikke blev opnået under protonpumpehæmmere (pr. afsnit 6.3). At bekræfte

en diagnose af EoE, kan disse personer behandles med protonpumpehæmmerbehandling ved anbefalede doser for gastroøsofageal reflukssygdom i mindst 84 uger før EGD og biopsi. Beslutningen om at anbefale diagnostisk biopsi vil være i overensstemmelse med konsensusretningslinjer [7] og nuværende standarder for pleje: baseret på sværhedsgraden af ​​symptomer, historie med fødevarepåvirkninger og tegn på ombygning (forsnævringer).

Personer med jordnøddeallergi:

1. Være ældre end eller lig med 18 år og under eller lig med 65 år.
2. Har en historie med øjeblikkelig overfølsomhed over for jordnødder med involvering af mindst ét ​​ekstrakutant sted, herunder hvæsen, larynxødem, angioødem, opkastning, diarré, hypotension og kredsløbskollaps.
3. Har jordnøddespecifikt IgE på mere end eller lig med 5 kIU/L.

Personer med andre allergiske og inflammatoriske sygdomme:

1. Være ældre end eller lig med 18 år og under eller lig med 65 år.
2. Disse personer skal diagnosticeres med en allergisk eller en inflammatorisk sygdom, herunder anafylaksi, astma eller høfeber. Diagnosen vil blive baseret på fastlagte kriterier for hver klinisk enhed.

Sunde, ikke-atopiske emner:

1. Være ældre end eller lig med 18 år og under eller lig med 65 år.
2. Har ingen historie med allergi, astma eller fødevareallergi
3. Har en negativ ImmunoCAP fx5 in vitro fødevareallergiskærm for allergenspecifik IgE til æggehvide, mælk, torsk, hvede, jordnødder og soja
4. Har en negativ Phadiatop allergiskærm

EXKLUSIONSKRITERIER:

Emner med et af følgende kriterier vil blive udelukket:

1. Enhver anden betingelse, der efter investigators mening bringer forsøgspersonen i unødig risiko ved at deltage i undersøgelsen

Personer med jordnøddeallergi med et eller flere af følgende vil blive udelukket:

1. Kroniske øvre GI-symptomer, der er i overensstemmelse med EGID (dysfagi, kvalme, opkastning, mavesmerter/kramper, tidlig mæthed)

PROCEDURELLE INKLUSIONER:

Forsøgspersoner med EoE og EG, der gennemgår forsknings-EGD eller lymfaferese, skal:

1. Være ældre end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 65 år.

Forsøgspersoner med EG, der gennemgår EGD eller lymfaferese, skal have:

1. Histologiske tegn på mave- eller tolvfingertarmens eosinofili med et topantal større end eller lig med 40 eosinofiler pr. kraftigt felt
2. Mere end to positive allergen-hudtests eller antigenspecifikke IgE-tests ud af følgende panel (jordnødder, hvede, soja, rejer, æggehvide, mælk, valnød, torsk, majs)

Forsøgspersoner med enten EG eller EoE, der gennemgår lymfaferese, skal have:

1. Et absolut eosinofiltal på >750 eos/mikroL mindst én gang inden for de sidste 2 år

Emner med EoE, der gennemgår EGD, skal have:

1. Diagnosticeret EoE pr. afsnit 5.1 med en tidligere biopsi, der viser mere end eller lig med 25 eosinofiler pr. højeffektfelt, ELLER
2. Sandsynlig eosinofil øsofagitis pr. afsnit 5.1 med en tidligere biopsi, der viser mere end eller lig med 25 eosinofiler pr. højeffektfelt

PROCEDURELLE EXKLUSIONER:

Emner med nogen af ​​følgende vil ikke gennemgå EGD:

1. Ukontrolleret astma eller grad 3 eller højere af American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System.
2. Anamnese med uønskede reaktioner på bevidst sedation påkrævet for EGD.

Forsøgspersoner med nogen af ​​følgende vil ikke gennemgå EGD eller lymfaferese:

1. Hæmoglobin <12 g/dL
2. Viral screening positiv for HIV eller hepatitis B eller C
3. Gravide eller ammende kvinder

Kontrolpersoner (sunde, ikke-atopiske), der gennemgår EGD med et af følgende, vil blive udelukket:

1. Anamnese med refluks eller brug af syrehæmmende medicin inden for de sidste 6 måneder.
2. Kronisk mave-tarmsygdom eller immunologisk sygdom.
3. Klinisk indiceret EGD inden for de seneste 12 måneder.
4. Brug af systemiske kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder.

EGID-personer, der er gravide eller ammer, kan følges uden forskningsflebotomi.