Imunopatogeneze potravinové alergie a eozinofilních gastrointestinálních poruch

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty musí splňovat všechna kritéria zařazení:

Všechny předměty musí:

1. Buďte ochotni nechat si shromáždit vzorky a uložit je pro budoucí výzkum.
2. Mít zdokumentovanou klinickou anamnézu kompatibilní s EGID, alergií na arašídy nebo jinými alergickými a zánětlivými onemocněními nebo být zdravý bez známých alergických stavů.

Kromě výše uvedených kritérií pro zařazení pro všechny subjekty musí subjekty v následujících skupinách splňovat další kritéria pro zařazení specifická pro skupinu.

Subjekty s EGID musí:

1. Být vyšší nebo rovný 18 letům
2. Udržujte primárního lékaře mimo NIH pro běžnou péči

3. Mít jeden z níže uvedených typů EGID:

   • Eozinofilní gastroenteritida: Mají klinickou anamnézu eozinofilní gastroenteritidy – včetně gastrointestinálních příznaků – a histologické známky žaludeční nebo duodenální eozinofilie bez jiné známé etiologie eozinofilie navzdory pečlivému klinickému hodnocení.

NEBO

-Eozinofilní ezofagitida: mít diagnózu eozinofilní ezofagitidy, včetně důkazu dysfunkce jícnu s maximálním počtem 25 eozinofilů na vysoce výkonné pole nebo pro ni, pro kterou byla získána biopsie při léčbě inhibitorem protonové pumpy.

NEBO

Pravděpodobná eozinofilní ezofagitida: Pravděpodobná diagnóza eozinofilní ezofagitidy na základě průkazu dysfunkce jícnu a maximálního počtu 15 eozinofilů nebo většího na pole s vysokým výkonem, ale pro kterou biopsie nebyla získána za použití inhibitorů protonové pumpy (např. část 6.3). Potvrdit

s diagnózou EoE, mohou být tito jedinci léčeni terapií inhibitorem protonové pumpy v doporučených dávkách pro gastroezofageální refluxní chorobu po dobu alespoň 84 týdnů před EGD a biopsií. Rozhodnutí o doporučení diagnostické biopsie bude v souladu s obecnými doporučeními [7] a současnými standardy péče: na základě závažnosti symptomů, anamnézy impakce potravy a důkazů remodelace (striktury).

Subjekty s alergií na arašídy:

1. Být vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 65 letům.
2. Máte v anamnéze okamžitou přecitlivělost na arašídy s postižením alespoň jednoho extrakutánního místa, včetně sípání, laryngeálního edému, angioedému, zvracení, průjmu, hypotenze a oběhového kolapsu.
3. Mějte specifické IgE pro arašídy vyšší nebo rovné 5 kIU/l.

Subjekty s jinými alergickými a zánětlivými onemocněními:

1. Být vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 65 letům.
2. U těchto subjektů musí být diagnostikováno alergické nebo zánětlivé onemocnění, včetně anafylaxe, astmatu nebo senné rýmy. Diagnóza bude založena na stanovených kritériích pro každou klinickou jednotku.

Zdravé, neatopické subjekty:

1. Být vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 65 letům.
2. Nemají v anamnéze alergie, astma nebo potravinovou alergii
3. Mít negativní screening potravinové alergie ImmunoCAP fx5 in vitro na alergen specifické IgE na vaječný bílek, mléko, tresku, pšenici, arašídy a sóju
4. Mějte negativní screening na alergii na Phadiatop

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií budou vyloučeny:

1. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje subjekt nepřiměřenému riziku účastí ve studii

Subjekty s alergií na arašídy s některou z následujících chorob budou vyloučeny:

1. Chronické symptomy v horní části GI, které jsou v souladu s EGID (dysfagie, nauzea, zvracení, bolesti/křeče břicha, časná sytost)

PROCEDURÁLNÍ ZAHRNUTÍ:

Subjekty s EoE a EG podstupující výzkum EGD nebo lymfaferézu musí:

1. Být vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 65 letům.

Subjekty s EG podstupujícími EGD nebo lymfaferézu musí mít:

1. Histologický důkaz žaludeční nebo duodenální eozinofilie s maximálním počtem větším nebo rovným 40 eozinofilům na vysoce výkonné pole
2. Více než dva pozitivní alergenové kožní testy nebo antigenně specifické IgE testy z následujícího panelu (arašídy, pšenice, sója, krevety, vaječný bílek, mléko, vlašský ořech, treska, kukuřice)

Subjekty s EG nebo EoE podstupující lymfaferézu musí mít:

1. Absolutní počet eozinofilů > 750 eos/mikroL alespoň jednou za poslední 2 roky

Subjekty s EoE podstupující EGD musí mít:

1. Diagnostikovaná EoE podle sekce 5.1 s předchozí biopsií ukazující větší nebo rovnou 25 eozinofilům na vysoce výkonné pole, NEBO
2. Pravděpodobná eozinofilní ezofagitida podle sekce 5.1 s předchozí biopsií prokazující větší nebo rovnou 25 eozinofilů na vysoce výkonné pole

PROCEDURÁLNÍ VYLOUČENÍ:

Subjekty s některou z následujících podmínek nepodstoupí EGD:

1. Nekontrolované astma nebo stupeň 3 nebo vyšší podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).
2. Anamnéza nežádoucích reakcí na sedaci při vědomí vyžadovaná pro EGD.

Subjekty s některou z následujících podmínek nepodstoupí EGD ani lymfaferézu:

1. Hemoglobin <12 g/dl
2. Virové testy jsou pozitivní na HIV nebo hepatitidu B nebo C
3. Těhotné nebo kojící ženy

Kontrolní subjekty (zdravé, neatopické) podstupující EGD s kterýmkoli z následujících onemocnění budou vyloučeny:

1. Anamnéza refluxu nebo užívání léků na potlačení kyselosti během posledních 6 měsíců.
2. Chronické gastrointestinální onemocnění nebo imunologické onemocnění.
3. Klinicky indikovaná EGD v posledních 12 měsících.
4. Užívání systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících.

Subjekty EGID, které jsou těhotné nebo kojící, mohou být sledovány bez výzkumné flebotomie.