Immunopatogeneza alergii pokarmowej i eozynofilowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia:

Wszyscy Przedmioty muszą:

1. Bądź chętny do pobrania i przechowywania próbek do przyszłych badań.
2. Mieć udokumentowaną historię kliniczną zgodną z EGID, alergią na orzeszki ziemne lub innymi chorobami alergicznymi i zapalnymi lub być zdrowym bez znanych chorób alergicznych.

Oprócz powyższych kryteriów włączenia dla wszystkich przedmiotów, osoby w następujących grupach muszą spełniać dodatkowe kryteria włączenia specyficzne dla grupy.

Osoby z EGID muszą:

1. Mieć co najmniej 18 lat
2. Utrzymać lekarza pierwszego kontaktu spoza NIH w celu rutynowej opieki

3. Mieć jeden z poniższych typów EGID:

   • Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit: w wywiadzie klinicznym eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit - w tym objawy żołądkowo-jelitowe - oraz histologiczne dowody eozynofilii żołądka lub dwunastnicy bez innej znanej etiologii eozynofilii pomimo starannej oceny klinicznej.

LUB

-Eozynofilowe zapalenie przełyku: rozpoznanie eozynofilowego zapalenia przełyku, w tym objawy dysfunkcji przełyku ze szczytową liczbą eozynofilów większą lub równą 25 na pole o dużej mocy, w przypadku którego wykonano biopsję podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej.

LUB

-Prawdopodobne eozynofilowe zapalenie przełyku: istnieje prawdopodobieństwo rozpoznania eozynofilowego zapalenia przełyku na podstawie dowodów dysfunkcji przełyku i szczytowej liczby eozynofilów większej lub równej 15 na pole o dużej mocy, ale biopsji nie wykonano pod wpływem inhibitorów pompy protonowej (na punkt 6.3). Potwierdzać

rozpoznaniem EoE, osoby te mogą być leczone inhibitorem pompy protonowej w zalecanych dawkach w chorobie refluksowej przełyku przez co najmniej 84 tygodnie przed EGD i biopsją. Decyzja o zaleceniu biopsji diagnostycznej zostanie podjęta zgodnie z wytycznymi konsensusu [7] i aktualnymi standardami opieki: na podstawie nasilenia objawów, historii zaklinowania pokarmu i dowodów na przebudowę (zwężenia).

Osoby z alergią na orzeszki ziemne:

1. Mieć więcej niż 18 lat i mniej niż lub równo 65 lat.
2. W wywiadzie nadwrażliwość natychmiastowa na orzeszki ziemne z zajęciem co najmniej jednego miejsca poza skórą, w tym świszczący oddech, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wymioty, biegunka, niedociśnienie i zapaść krążeniowa.
3. Mieć IgE swoiste dla orzeszków ziemnych większe lub równe 5 kIU/L.

Pacjenci z innymi chorobami alergicznymi i zapalnymi:

1. Mieć więcej niż 18 lat i mniej niż lub równo 65 lat.
2. U tych osobników należy zdiagnozować chorobę alergiczną lub zapalną, w tym anafilaksję, astmę lub katar sienny. Rozpoznanie będzie oparte na ustalonych kryteriach dla każdej jednostki klinicznej.

Osoby zdrowe, nieatopowe:

1. Mieć więcej niż 18 lat i mniej niż lub równo 65 lat.
2. Nie mają historii alergii, astmy ani alergii pokarmowej
3. Uzyskiwać ujemny wynik testu przesiewowego alergii pokarmowej ImmunoCAP fx5 in vitro na alergeny IgE swoiste dla białka jaja, mleka, dorsza, pszenicy, orzeszków ziemnych i soi
4. Mieć ujemny ekran alergii Phadiatop

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczone:

1. Każdy inny stan, który w opinii badacza naraża uczestnika na nadmierne ryzyko związane z udziałem w badaniu

Osoby z alergią na orzeszki ziemne z którymkolwiek z poniższych objawów zostaną wykluczone:

1. Przewlekłe objawy z górnego odcinka przewodu pokarmowego, które są zgodne z EGID (dysfagia, nudności, wymioty, ból/skurcze brzucha, wczesne uczucie sytości)

WPISY PROCEDURALNE:

Osoby z EoE i EG poddawane badaniom EGD lub limfaferezie muszą:

1. Mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 65 lat.

Osoby z EG poddawane EGD lub limfaferezie muszą mieć:

1. Histologiczne dowody na eozynofilię żołądka lub dwunastnicy z liczbą szczytową większą lub równą 40 eozynofili na pole o dużej mocy
2. Więcej niż dwa pozytywne testy skórne na alergeny lub testy IgE swoiste dla antygenu z następującego panelu (orzeszki ziemne, pszenica, soja, krewetki, białko jaja, mleko, orzech włoski, dorsz, kukurydza)

Osoby z EG lub EoE poddawane limfaferezie muszą mieć:

1. Bezwzględna liczba eozynofilów > 750 eos/microL co najmniej raz w ciągu ostatnich 2 lat

Osoby z EoE przechodzące EGD muszą mieć:

1. Zdiagnozowano EoE zgodnie z sekcją 5.1 z poprzednią biopsją wykazującą co najmniej 25 eozynofilów na pole o dużej mocy LUB
2. Prawdopodobne eozynofilowe zapalenie przełyku zgodnie z sekcją 5.1 z poprzednią biopsją wykazującą co najmniej 25 eozynofili w polu o dużej mocy

WYŁĄCZENIA PROCEDURALNE:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie zostaną poddane EGD:

1. Niekontrolowana astma lub stopień 3 lub wyższy według systemu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
2. Historia niepożądanych reakcji na świadomą sedację wymagana do EGD.

Pacjenci z którymkolwiek z poniższych nie zostaną poddani EGD ani limfaferezie:

1. Hemoglobina <12 g/dl
2. Wirusowe testy przesiewowe pozytywne na HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Osoby kontrolne (zdrowe, nieatopowe) poddawane EGD z którymkolwiek z poniższych zostaną wykluczone:

1. Historia refluksu lub stosowania leków zmniejszających wydzielanie kwasu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2. Przewlekła choroba przewodu pokarmowego lub choroba immunologiczna.
3. Klinicznie wskazane EGD w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
4. Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Pacjentki EGID, które są w ciąży lub karmią piersią, mogą być obserwowane bez flebotomii badawczej.