Иммунопатогенез пищевой аллергии и эозинофильных желудочно-кишечных расстройств

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты должны соответствовать всем критериям включения:

Все предметы должны:

1. Будьте готовы к тому, чтобы образцы были собраны и сохранены для будущих исследований.
2. Иметь документированную историю болезни, совместимую с EGID, аллергией на арахис или другими аллергическими и воспалительными заболеваниями, или быть здоровым без известных аллергических состояний.

В дополнение к вышеуказанным критериям включения для всех субъектов, субъекты в следующих группах должны соответствовать дополнительным критериям включения для конкретных групп.

Субъекты с EGID должны:

1. Быть старше или равным 18 годам
2. Поддерживайте основного врача, не относящегося к NIH, для обычного ухода

3. Имейте один из типов EGID ниже:

   • Эозинофильный гастроэнтерит: наличие в анамнезе эозинофильного гастроэнтерита, включая желудочно-кишечные симптомы, и гистологических признаков эозинофилии желудка или двенадцатиперстной кишки без какой-либо другой известной этиологии эозинофилии, несмотря на тщательную клиническую оценку.

ИЛИ

-Эозинофильный эзофагит: иметь диагноз эозинофильного эзофагита, включая признаки дисфункции пищевода с пиковым числом эозинофилов, превышающим или равным 25 в поле зрения с большим увеличением, для чего была получена биопсия во время лечения ингибитором протонной помпы.

ИЛИ

- Вероятный эозинофильный эзофагит: Вероятный диагноз эозинофильного эзофагита на основании признаков дисфункции пищевода и пикового количества эозинофилов, превышающего или равного 15 эозинофилам в поле зрения с большим увеличением, но для которого биопсия не была получена под действием ингибиторов протонной помпы (согласно раздел 6.3). Подтвердить

при диагнозе ЭоЭ эти субъекты могут получать терапию ингибиторами протонной помпы в рекомендуемых дозах для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в течение как минимум 84 недель до ФГДС и биопсии. Решение рекомендовать диагностическую биопсию будет приниматься в соответствии с согласованными рекомендациями [7] и текущими стандартами лечения: на основании тяжести симптомов, наличия в анамнезе пищевой непроходимости и признаков ремоделирования (стриктур).

Субъекты с аллергией на арахис:

1. Быть старше или равным 18 годам и меньше или равным 65 годам.
2. Иметь в анамнезе немедленную гиперчувствительность к арахису с вовлечением как минимум одного внекожного очага, включая свистящее дыхание, отек гортани, ангионевротический отек, рвоту, диарею, гипотензию и сосудистый коллапс.
3. Наличие IgE, специфичного для арахиса, выше или равного 5 кМЕ/л.

Субъекты с другими аллергическими и воспалительными заболеваниями:

1. Быть старше или равным 18 годам и меньше или равным 65 годам.
2. У этих субъектов должно быть диагностировано аллергическое или воспалительное заболевание, включая анафилаксию, астму или сенную лихорадку. Диагноз будет основываться на установленных критериях для каждой клинической единицы.

Здоровые, не страдающие атопией субъекты:

1. Быть старше или равным 18 годам и меньше или равным 65 годам.
2. Не иметь в анамнезе аллергии, астмы или пищевой аллергии
3. Иметь отрицательный результат скрининга пищевой аллергии ImmunoCAP fx5 in vitro на аллерген-специфический IgE к яичному белку, молоку, треске, пшенице, арахису и сое
4. Иметь отрицательный тест на аллергию на Phdiatop

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с любым из следующих критериев будут исключены:

1. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неоправданному риску при участии в исследовании.

Субъекты с аллергией на арахис с любым из следующего будут исключены:

1. Хронические симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые соответствуют EGID (дисфагия, тошнота, рвота, боль/спазмы в животе, раннее насыщение)

ПРОЦЕДУРНЫЕ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с ЭоЭ и ЭГ, проходящие исследование ЭГДС или лимфаферез, должны:

1. Быть старше или равным 18 годам и меньше или равным 65 годам.

Субъекты с ЭГ, подвергающиеся ФГДС или лимфаферезу, должны иметь:

1. Гистологические признаки эозинофилии желудка или двенадцатиперстной кишки с пиковым числом, превышающим или равным 40 эозинофилов в поле зрения с большим увеличением
2. Более двух положительных кожных тестов на аллергены или антиген-специфические IgE-тесты из следующего списка (арахис, пшеница, соя, креветки, яичный белок, молоко, грецкий орех, треска, кукуруза)

Субъекты с ЭГ или ЭоЭ, подвергающиеся лимфаферезу, должны иметь:

1. Абсолютное количество эозинофилов >750 мкл/мкл хотя бы один раз за последние 2 года.

Субъекты с EoE, проходящие ЭГДС, должны иметь:

1. Диагностированный EoE в соответствии с разделом 5.1 с предыдущей биопсией, показывающей более или равное 25 эозинофилов в поле зрения с большим увеличением, ИЛИ
2. Вероятный эозинофильный эзофагит в соответствии с разделом 5.1 с предыдущей биопсией, показывающей более или равное 25 эозинофилов в поле зрения с большим увеличением

ПРОЦЕДУРНЫЕ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с любым из следующего не будут проходить ЭГДС:

1. Неконтролируемая астма или степень 3 или выше по Системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).
2. История неблагоприятной реакции на сознательную седацию, необходимую для ЭГДС.

Субъекты с любой из следующих не будут проходить ЭГДС или лимфаферез:

1. Гемоглобин <12 г/дл
2. Вирусный скрининг положительный на ВИЧ или гепатит B или C
3. Беременные или кормящие женщины

Контрольные субъекты (здоровые, не страдающие атопией), проходящие ЭГДС с любым из следующего, будут исключены:

1. Рефлюкс в анамнезе или использование кислотоподавляющих препаратов в течение последних 6 месяцев.
2. Хронические желудочно-кишечные заболевания или иммунологические заболевания.
3. Клинически показанная ФГДС в течение последних 12 месяцев.
4. Использование системных кортикостероидов в течение последних 6 месяцев.

Субъекты с EGID, которые беременны или кормят грудью, могут наблюдаться без исследовательского флеботомии.