Immunpathogenese von Nahrungsmittelallergien und eosinophilen gastrointestinalen Erkrankungen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen:

Alle Fächer müssen:

1. Seien Sie bereit, Proben sammeln und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahren zu lassen.
2. Haben Sie eine dokumentierte klinische Vorgeschichte, die mit EGID, Erdnussallergie oder anderen allergischen und entzündlichen Erkrankungen kompatibel ist, oder gesund ohne bekannte allergische Erkrankungen.

Zusätzlich zu den oben genannten Einschlusskriterien für alle Fächer müssen die Fächer in den folgenden Gruppen zusätzliche gruppenspezifische Einschlusskriterien erfüllen.

Subjekte mit EGID müssen:

1. Mindestens 18 Jahre alt sein
2. Unterhalten Sie einen primären Nicht-NIH-Arzt für die Routineversorgung

3. Haben Sie einen der folgenden EGID-Typen:

   • Eosinophile Gastroenteritis: Vorliegen einer klinischen Vorgeschichte von eosinophiler Gastroenteritis – einschließlich gastrointestinaler Symptome – und histologischem Nachweis einer Magen- oder Zwölffingerdarm-Eosinophilie ohne andere bekannte Ätiologie für die Eosinophilie trotz sorgfältiger klinischer Untersuchung.

ODER

-Eosinophile Ösophagitis: Eine Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis haben, einschließlich Anzeichen einer ösophagealen Dysfunktion mit einer Spitzenzahl von mehr als oder gleich 25 Eosinophilen pro Hochleistungsfeld, für die die Biopsie während einer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern entnommen wurde.

ODER

-Wahrscheinliche eosinophile Ösophagitis: Haben Sie eine wahrscheinliche Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis, basierend auf Anzeichen einer Ösophagus-Dysfunktion und einer Spitzenzahl von mehr als oder gleich 15 Eosinophilen pro Hochleistungsfeld, für die die Biopsie jedoch nicht unter Protonenpumpenhemmern (per Abschnitt 6.3). Bestätigen

eine EoE-Diagnose haben, können diese Patienten mindestens 84 Wochen vor EGD und Biopsie mit einer Protonenpumpenhemmer-Therapie in den empfohlenen Dosen für die gastroösophageale Refluxkrankheit behandelt werden. Die Entscheidung, eine diagnostische Biopsie zu empfehlen, wird gemäß den Konsensrichtlinien [7] und den aktuellen Behandlungsstandards getroffen: basierend auf der Schwere der Symptome, der Vorgeschichte von Nahrungsmittelverunreinigungen und dem Nachweis einer Remodellierung (Strikturen).

Personen mit Erdnussallergie:

1. Sie müssen älter als oder gleich 18 Jahre und kleiner als oder gleich 65 Jahre alt sein.
2. Anamnese einer unmittelbaren Überempfindlichkeit gegenüber Erdnüssen mit Beteiligung mindestens einer extrakutanen Stelle, einschließlich Keuchen, Kehlkopfödem, Angioödem, Erbrechen, Durchfall, Hypotonie und Kreislaufkollaps.
3. Erdnussspezifisches IgE von mindestens 5 kIU/L haben.

Personen mit anderen allergischen und entzündlichen Erkrankungen:

1. Sie müssen älter als oder gleich 18 Jahre und kleiner als oder gleich 65 Jahre alt sein.
2. Bei diesen Personen muss eine allergische oder entzündliche Erkrankung, einschließlich Anaphylaxie, Asthma oder Heuschnupfen, diagnostiziert werden. Die Diagnose basiert auf etablierten Kriterien für jede klinische Einheit.

Gesunde, nicht atopische Probanden:

1. Sie müssen älter als oder gleich 18 Jahre und kleiner als oder gleich 65 Jahre alt sein.
2. Haben Sie keine Vorgeschichte von Allergien, Asthma oder Lebensmittelallergien
3. Haben Sie einen negativen ImmunoCAP fx5 In-vitro-Nahrungsmittelallergie-Screening für Allergen-spezifisches IgE gegen Eiweiß, Milch, Kabeljau, Weizen, Erdnüsse und Soja
4. Haben Sie einen negativen Phadiatop-Allergie-Screen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Fächer mit einem der folgenden Kriterien werden ausgeschlossen:

1. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzt

Personen mit Erdnussallergie mit einer der folgenden Eigenschaften werden ausgeschlossen:

1. Chronische Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt, die mit EGID übereinstimmen (Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen/-krämpfe, frühes Sättigungsgefühl)

VERFAHRENSEINSCHLÜSSE:

Patienten mit EoE und EG, die sich einer Forschungs-EGD oder Lymphapherese unterziehen, müssen:

1. Sie müssen älter als oder gleich 18 Jahre und kleiner als oder gleich 65 Jahre alt sein.

Patienten mit EG, die sich einer EGD oder Lymphapherese unterziehen, müssen Folgendes haben:

1. Histologischer Nachweis einer Magen- oder Zwölffingerdarm-Eosinophilie mit einer Spitzenzahl von mindestens 40 Eosinophilen pro Hochleistungsfeld
2. Mehr als zwei positive Allergen-Hauttests oder Antigen-spezifische IgE-Tests aus dem folgenden Panel (Erdnuss, Weizen, Soja, Garnelen, Eiweiß, Milch, Walnuss, Kabeljau, Mais)

Patienten mit EG oder EoE, die sich einer Lymphapherese unterziehen, müssen Folgendes haben:

1. Eine absolute Eosinophilenzahl von >750 eos/microL mindestens einmal in den letzten 2 Jahren

Probanden mit EoE, die sich einer EGD unterziehen, müssen Folgendes haben:

1. Diagnostizierter EoE gemäß Abschnitt 5.1 mit einer früheren Biopsie, die mehr als oder gleich 25 Eosinophile pro Hochleistungsfeld zeigt, ODER
2. Wahrscheinliche eosinophile Ösophagitis gemäß Abschnitt 5.1 mit einer früheren Biopsie, die mehr als oder gleich 25 Eosinophile pro Hochleistungsfeld zeigt

VERFAHRENSAUSSCHLÜSSE:

Probanden mit einem der folgenden Merkmale werden keiner EGD unterzogen:

1. Unkontrolliertes Asthma oder Grad 3 oder höher gemäß dem Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA).
2. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf die für EGD erforderliche bewusste Sedierung.

Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden keiner EGD oder Lymphapherese unterzogen:

1. Hämoglobin < 12 g/dl
2. Virale Screens positiv für HIV oder Hepatitis B oder C
3. Schwangere oder stillende Frauen

Kontrollpersonen (gesund, nicht atopisch), die sich einer EGD mit einem der folgenden Punkte unterziehen, werden ausgeschlossen:

1. Vorgeschichte von Reflux oder Verwendung von Säureunterdrückungsmedikamenten innerhalb der letzten 6 Monate.
2. Chronische Magen-Darm-Erkrankung oder immunologische Erkrankung.
3. Klinisch indizierte EGD in den letzten 12 Monaten.
4. Anwendung von systemischen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten.

EGID-Patienten, die schwanger sind oder stillen, können ohne Forschungs-Phlebotomie nachbeobachtet werden.