Immunopatogenesi delle allergie alimentari e dei disturbi gastrointestinali eosinofili

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione:

Tutti i soggetti devono:

1. Sii disposto a far raccogliere e conservare campioni per ricerche future.
2. Avere una storia clinica documentata compatibile con EGID, allergia alle arachidi o altre malattie allergiche e infiammatorie o essere in buona salute senza condizioni allergiche note.

Oltre ai suddetti criteri di inclusione per tutti i soggetti, i soggetti nei seguenti gruppi devono soddisfare ulteriori criteri di inclusione specifici del gruppo.

I soggetti con EGID devono:

1. Avere maggiore o uguale a 18 anni di età
2. Mantenere un medico primario non NIH per le cure di routine

3. Avere uno dei seguenti tipi di EGID:

   • Gastroenterite eosinofila: avere una storia clinica di gastroenterite eosinofila, inclusi sintomi gastrointestinali, e evidenza istologica di eosinofilia gastrica o duodenale senza altra eziologia nota per l'eosinofilia nonostante un'attenta valutazione clinica.

O

-Esofagite eosinofila: avere una diagnosi di esofagite eosinofila, inclusa evidenza di disfunzione esofagea con un numero di picchi maggiore o uguale a 25 eosinofili per campo ad alta potenza, per la quale la biopsia è stata ottenuta durante il trattamento con inibitori della pompa protonica.

O

-Probabile esofagite eosinofila: avere una probabile diagnosi di esofagite eosinofila, basata sull'evidenza di disfunzione esofagea e una conta di picco maggiore o uguale a 15 eosinofili per campo ad alta potenza, ma per la quale la biopsia non è stata ottenuta sotto inibitori della pompa protonica (per paragrafo 6.3). Per confermare

una diagnosi di EoE, questi soggetti possono essere trattati con terapia con inibitori della pompa protonica alle dosi raccomandate per la malattia da reflusso gastroesofageo per almeno 84 settimane prima dell'EGD e della biopsia. La decisione di raccomandare la biopsia diagnostica sarà basata sulle linee guida del consenso [7] e sugli attuali standard di cura: sulla base della gravità dei sintomi, della storia delle occlusioni alimentari e dell'evidenza di rimodellamento (stenosi).

Soggetti con allergia alle arachidi:

1. Avere un'età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 65 anni.
2. Avere una storia di ipersensibilità immediata alle arachidi con coinvolgimento di almeno un sito extracutaneo, inclusi respiro sibilante, edema laringeo, angioedema, vomito, diarrea, ipotensione e collasso circolatorio.
3. Avere IgE specifiche per le arachidi maggiore o uguale a 5 kIU/L.

Soggetti con altre malattie allergiche e infiammatorie:

1. Avere un'età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 65 anni.
2. A questi soggetti deve essere diagnosticata una malattia allergica o infiammatoria, tra cui anafilassi, asma o raffreddore da fieno. La diagnosi si baserà su criteri stabiliti per ciascuna entità clinica.

Soggetti sani, non atopici:

1. Avere un'età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 65 anni.
2. Non avere una storia di allergie, asma o allergia alimentare
3. Avere uno screening di allergia alimentare in vitro ImmunoCAP fx5 negativo per IgE allergene specifico per albume d'uovo, latte, merluzzo, grano, arachidi e soia
4. Avere uno schermo per l'allergia Phadiatop negativo

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi i soggetti con uno dei seguenti criteri:

1. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esponga il soggetto a un rischio eccessivo partecipando allo studio

Saranno esclusi i soggetti con allergia alle arachidi con una delle seguenti condizioni:

1. Sintomi cronici del tratto gastrointestinale superiore coerenti con EGID (disfagia, nausea, vomito, dolore/crampi addominali, sazietà precoce)

INCLUSIONI PROCEDURALI:

I soggetti con EoE e EG sottoposti a ricerca EGD o linfoaferesi devono:

1. Avere un'età maggiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 65 anni.

I soggetti con EG sottoposti a EGD o linfoaferesi devono avere:

1. Evidenza istologica di eosinofilia gastrica o duodenale con un numero di picco maggiore o uguale a 40 eosinofili per campo ad alta potenza
2. Più di due test cutanei per allergeni positivi o test IgE antigene specifici tra i seguenti gruppi (arachidi, grano, soia, gamberetti, albume d'uovo, latte, noci, merluzzo, mais)

I soggetti con EG o EoE sottoposti a linfoaferesi devono avere:

1. Una conta assoluta degli eosinofili >750 eos/microL almeno una volta negli ultimi 2 anni

I soggetti con EoE sottoposti a EGD devono avere:

1. EoE diagnosticato secondo la sezione 5.1 con una biopsia precedente che mostra un numero maggiore o uguale a 25 eosinofili per campo ad alta potenza, OPPURE
2. Probabile esofagite eosinofila secondo la sezione 5.1 con una precedente biopsia che mostra un numero maggiore o uguale a 25 eosinofili per campo ad alta potenza

ESCLUSIONI PROCEDURALI:

I soggetti con uno dei seguenti non saranno sottoposti a EGD:

1. Asma non controllato o grado 3 o superiore secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
2. Storia di reazione avversa alla sedazione cosciente richiesta per EGD.

I soggetti con uno dei seguenti casi non saranno sottoposti a EGD o linfoaferesi:

1. Emoglobina <12 g/dL
2. Screening virale positivo per HIV o epatite B o C
3. Donne incinte o che allattano

Saranno esclusi i soggetti di controllo (sani, non atopici) sottoposti a EGD con una delle seguenti condizioni:

1. Storia di reflusso o uso di farmaci per la soppressione dell'acido negli ultimi 6 mesi.
2. Malattia gastrointestinale cronica o malattia immunologica.
3. EGD clinicamente indicata negli ultimi 12 mesi.
4. Uso di corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.

I soggetti EGID in gravidanza o in allattamento possono essere seguiti senza flebotomia di ricerca.