Inmunopatogénesis de la alergia alimentaria y los trastornos gastrointestinales eosinofílicos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos deben cumplir con todos los criterios de inclusión:

Todos los Sujetos deben:

1. Esté dispuesto a que se recolecten y almacenen muestras para futuras investigaciones.
2. Tener una historia clínica documentada compatible con EGID, alergia al maní u otras enfermedades alérgicas e inflamatorias o estar sano sin condiciones alérgicas conocidas.

Además de los criterios de inclusión anteriores para todos los sujetos, los sujetos de los siguientes grupos deben cumplir criterios de inclusión adicionales específicos del grupo.

Los sujetos con EGID deben:

1. Ser mayor o igual a 18 años de edad
2. Mantener un médico primario que no pertenezca a los NIH para la atención de rutina

3. Tener uno de los tipos de EGID a continuación:

   • Gastroenteritis eosinofílica: Tener un historial clínico de gastroenteritis eosinofílica -incluyendo síntomas gastrointestinales-, y evidencia histológica de eosinofilia estomacal o duodenal sin otra etiología conocida para la eosinofilia a pesar de una cuidadosa evaluación clínica.

O

-Esofagitis eosinofílica: Tener un diagnóstico de esofagitis eosinofílica, incluyendo evidencia de disfunción esofágica con un recuento máximo mayor o igual a 25 eosinófilos por campo de alta potencia, para los cuales la biopsia se obtuvo mientras estaba bajo tratamiento con inhibidor de la bomba de protones.

O

-Esofagitis eosinofílica probable: tiene un diagnóstico probable de esofagitis eosinofílica, basado en evidencia de disfunción esofágica y un recuento máximo mayor o igual a 15 eosinófilos por campo de alta potencia, pero para el cual la biopsia no se obtuvo bajo inhibidores de la bomba de protones (por apartado 6.3). Para confirmar

un diagnóstico de EoE, estos sujetos pueden recibir tratamiento con inhibidores de la bomba de protones en las dosis recomendadas para la enfermedad por reflujo gastroesofágico durante al menos 84 semanas antes de la EGD y la biopsia. La decisión de recomendar una biopsia diagnóstica se hará de acuerdo con las pautas del consenso [7] y los estándares de atención actuales: en función de la gravedad de los síntomas, el historial de impactaciones alimentarias y la evidencia de remodelación (estenosis).

Sujetos con alergia al maní:

1. Ser mayor o igual a 18 años y menor o igual a 65 años.
2. Tener antecedentes de hipersensibilidad inmediata al maní con afectación de al menos un sitio extracutáneo, incluidos sibilancias, edema laríngeo, angioedema, vómitos, diarrea, hipotensión y colapso circulatorio.
3. Tener una IgE específica para maní mayor o igual a 5 kIU/L.

Sujetos con otras enfermedades alérgicas e inflamatorias:

1. Ser mayor o igual a 18 años y menor o igual a 65 años.
2. Estos sujetos deben ser diagnosticados con una enfermedad alérgica o inflamatoria, incluyendo anafilaxia, asma o fiebre del heno. El diagnóstico se basará en los criterios establecidos para cada entidad clínica.

Sujetos sanos, no atópicos:

1. Ser mayor o igual a 18 años y menor o igual a 65 años.
2. No tener antecedentes de alergias, asma o alergia alimentaria.
3. Tener una prueba de alergia alimentaria in vitro ImmunoCAP fx5 negativa para IgE específica de alérgenos a clara de huevo, leche, bacalao, trigo, maní y soja
4. Tener una prueba de alergia negativa de Phadiatop

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Serán excluidos los sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

1. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, ponga al sujeto en un riesgo indebido por participar en el estudio

Se excluirán los sujetos con alergia al maní con cualquiera de los siguientes:

1. Síntomas gastrointestinales superiores crónicos compatibles con EGID (disfagia, náuseas, vómitos, dolor/calambres abdominales, saciedad temprana)

INCLUSIONES PROCESALES:

Los sujetos con EoE y EG sometidos a EGD de investigación o linfaféresis deben:

1. Ser mayor o igual a 18 años y menor o igual a 65 años.

Los sujetos con EG sometidos a EGD o linfaféresis deben tener:

1. Evidencia histológica de eosinofilia estomacal o duodenal con un recuento máximo mayor o igual a 40 eosinófilos por campo de alta potencia
2. Más de dos pruebas cutáneas de alérgenos positivas o pruebas de IgE específica de antígeno del siguiente panel (maní, trigo, soja, camarones, clara de huevo, leche, nuez, bacalao, maíz)

Los sujetos con EG o EoE sometidos a linfaféresis deben tener:

1. Un recuento absoluto de eosinófilos >750 eos/microL al menos una vez en los últimos 2 años

Los sujetos con EoE sometidos a EGD deben tener:

1. EoE diagnosticada según la sección 5.1 con una biopsia previa que muestra más o igual a 25 eosinófilos por campo de alta potencia, O
2. Probable esofagitis eosinofílica según la sección 5.1 con una biopsia previa que muestre más o igual a 25 eosinófilos por campo de alta potencia

EXCLUSIONES DE PROCEDIMIENTO:

Los sujetos con cualquiera de los siguientes no se someterán a EGD:

1. Asma no controlada o Grado 3 o superior según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
2. Antecedentes de reacción adversa a la sedación consciente requerida para EGD.

Los sujetos con cualquiera de los siguientes no se someterán a EGD o linfaféresis:

1. Hemoglobina <12 g/dL
2. Pruebas virales positivas para VIH o hepatitis B o C
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Se excluirán los sujetos de control (sanos, no atópicos) sometidos a EGD con cualquiera de los siguientes:

1. Antecedentes de reflujo o uso de medicamentos para la supresión de ácido en los últimos 6 meses.
2. Enfermedad gastrointestinal crónica o enfermedad inmunológica.
3. EGD clínicamente indicado en los últimos 12 meses.
4. Uso de corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.

Los sujetos EGID que están embarazadas o amamantando pueden ser seguidos sin flebotomía de investigación.