심장 수술에서 트리클로산 코팅 봉합사의 효과
2012년 12월 19일 업데이트: Anders Jeppssons, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
심장 수술에서 트리클로산 코팅 봉합사: 다리 상처 감염 및 비용에 미치는 영향
이 연구의 목적은 트리클로산 코팅 봉합사가 CABG 환자에서 복재정맥 채취 후 상처 감염을 감소시키는지 평가하는 것입니다.
2차 목표는 흉골 상처 감염 및 비용 분석에 대한 트리클로산 코팅 봉합사의 효과입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 상처 감염의 발달을 위한 봉합사 재료의 역할은 수년 동안 논의되어 왔습니다.
시험관 내에서 편조 폴리에스터 봉합사보다 모노필라멘트 폴리프로필렌에 더 적은 박테리아가 부착하는 것으로 보고되었지만 그 결과는 모노필라멘트 봉합사의 사용이 CABG 후 다리 상처 감염에 대한 독립적인 위험 요소로 확인된 비무작위 임상 연구에 의해 반대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
392
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Dep of Cardiovascular Surgery and Anesthesia, Sahlgrenska Univerity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Sahlgrenska University Hospital에서 선택적 CABG를 받고 복재 정맥 이식편을 의도적으로 사용하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 진행 중인 패혈증 또는 패혈증, 세균 감염 또는 알려진 트리클로산 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
일반 봉합사(Vicryl / Monocryl)는 상처 봉합에 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
트리클로산 코팅 봉합사(Vicryl Plus / Monocryl Plus)는 상처 봉합에 사용됩니다.
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트리클로산(Vicryl Plus / Monocryl Plus)으로 코팅된 피하 및 피부 봉합사는 정맥 수확 및 흉골 절개 후 절개를 봉합하는 데 사용됩니다.
퇴원 전에 모든 상처를 검사하고 감염이 의심되는 경우 연구 코디네이터에게 연락하도록 환자에게 지시합니다.
또한, 모든 환자는 간호사에 의해 30일 후에 제어되고 수술 후 60일 후에 전화로 연락하여 사전 정의된 설문지로 수술 후 감염을 평가합니다.
감염 증상은 Asepsis 점수와 CDC 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
감염이 의심되는 모든 환자에 대해 세균 배양 및 항생제 치료를 포함한 환자 기록을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 상처 감염이 있는 피험자의 비율.
기간: 심장 수술 후 60일 이내
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1차 종점은 질병 통제 센터의 정의에 따라 수술 후 60일 이내의 수술 후 다리 상처 감염입니다.
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심장 수술 후 60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 수술 후 문화적으로 입증되고 항생제로 치료된 상처 감염
기간: 심장 수술 후 60일 이내
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심장 수술 후 60일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Jeppsson, MD PhD, Sahlgrenska Univerity Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steingrimsson S, Thimour-Bergstrom L, Roman-Emanuel C, Schersten H, Friberg O, Gudbjartsson T, Jeppsson A. Triclosan-coated sutures and sternal wound infections: a prospective randomized clinical trial. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015 Dec;34(12):2331-8. doi: 10.1007/s10096-015-2485-8. Epub 2015 Oct 2.
- Thimour-Bergstrom L, Roman-Emanuel C, Schersten H, Friberg O, Gudbjartsson T, Jeppsson A. Triclosan-coated sutures reduce surgical site infection after open vein harvesting in coronary artery bypass grafting patients: a randomized controlled trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Nov;44(5):931-8. doi: 10.1093/ejcts/ezt063. Epub 2013 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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